El uso de cabozantinib demostró una prolongación valiosa en el tiempo sin progresión de la enfermedad o muerte
El día 24 de agosto Exelixis, Inc. anunció que el Comité Independiente de Monitoreo de Datos y Seguridad de la Alianza para Estudios Clínicos en Oncología recomendó detener anticipadamente el estudio CABINET debido a una mejora en la eficacia observada en un análisis intermedio.
El estudio CABINET, un fase III, aleatorizado (2:1), doble ciego que evaluó cabozantinib vs. placebo, inscribió a 290 pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados después de la progresión con terapia previa. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión en cada cohorte y los objetivos secundarios fueron la supervivencia global, la tasa de respuesta radiográfica y la seguridad.
El uso de cabozantinib prolongó significativamente el tiempo sin progresión de la enfermedad o muerte en ambas cohortes del estudio.
El perfil de seguridad observado fue consistente con su perfil de seguridad conocido y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
Los resultados se presentarán en una próxima reunión médica y se discutirán con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Fuente consultante:
Exelixis Announces Positive Results from Phase 3 CABINET Pivotal Trial Evaluating Cabozantinib in Advanced Pancreatic and Extra-Pancreatic Neuroendocrine Tumors. https://ir.exelixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-announces-positive-results-phase-3-cabinet-pivotal. Comunicado de prensa. Acceso el 25 de agosto de 2023.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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