El estudio NETTER-2 cumplió con su objetivo primario y secundario en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP) que recibieron tratamiento de primera línea (1L) con lutecio 177 (Lu-177) en combinación con octreótido vs. octreótido
Hoy Novartis ha presentado los hallazgos del estudio NETTER-2, un estudio fase III que cumplió con su objetivo primario de supervivencia libre de progresión (SLP) y su objetivo secundario de tasa de respuesta objetiva (TRO) en pacientes con TNE-GEP de grado 2 y 3 avanzados que recibieron tratamiento de 1L con Lu-177 en combinación con octreótido vs. octreótido de alta dosis de acción prolongada en monoterapia. Los datos no mostraron señales de seguridad nuevas ni inesperadas. Los resultados del estudio se presentarán en una próxima conferencia médica y se compartirán con los reguladores de medicamentos.
NETTER-2 es un estudio clínico fase III, abierto, multicéntrico, aleatorizado y controlado, que evalúa si Lu-177 en combinación con octreótido de acción prolongada, cuando se administra como tratamiento de 1L, puede prolongar la SLP en pacientes con tumores de alto índice de proliferación (G2 y G3) vs. con el tratamiento con octreótido de alta dosis (60 mg) de acción prolongada. Los pacientes elegibles fueron diagnosticados con NET-GEP avanzados con receptores de somatostatina positivos en los 6 meses previos a la inscripción.
Además de la SLP y la TRO, el estudio está investigando el tiempo hasta la disminución en el estado de salud global, la tasa de control de la enfermedad, la duración de la respuesta, la tasa de eventos adversos, la tasa de toxicidades de laboratorio y el tiempo hasta la muerte.
Fuente consultada:
Novartis radioligand therapy Lutathera® demonstrated statistically significant and clinically meaningful progression-free survival in first line advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NETs). https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-radioligand-therapy-lutathera-demonstrated-statistically-significant-and-clinically-meaningful-progression-free-survival-first-line-advanced-gastroenteropancreatic-neuroendocrine-tumors-gep-nets. Comunicado de prensa. Acceso el 25 de septiembre de 2023.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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