Lutecio 177 (Lu-177) dotatate en combinación con octreótido mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con octreótido en dosis elevadas en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP)

Lu-177 dotatate en combinación con octreótido mejoró significativamente la SLP en comparación con octreótido en dosis elevadas en pacientes recién diagnosticados con TNE-GEP bien diferenciados de grado 2 y grado 3 avanzados, según los hallazgos del análisis primario del estudios fase III, NETTER-2, que se presentaron en el Simposio de Cánceres Gastrointestinales de 2024.

Para los pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP), actualmente no existe una terapia de primera línea ampliamente utilizada para las formas de la enfermedad de grado superior y bien diferenciadas, lo que genera una necesidad no satisfecha en esta población de pacientes. Dado que la terapia de radioligandos ha mostrado ser prometedora como tratamiento innovador contra el cáncer, el estudio fase III NETTER-2 evaluó el uso de lutecio 177 (Lu-177) dotatate como tratamiento de primera línea en pacientes con TNE-GEP de grado (G2 y G3).

Los pacientes elegibles para el estudio habían sido diagnosticados con TNE-GEP avanzados de alto grado G2 o G3 que eran positivos para el receptor de somatostatina. La cohorte del estudio incluyó a 226 pacientes que fueron asignados al azar en una proporción de 2:1. El grupo de Lu-177 dotatate incluyó a 151 pacientes que recibieron 4 ciclos de Lu-177 dotatate además de octreótido de liberación prolongada (LAR) 30 mg a intervalos de 8 semanas, y luego cada 4 semanas. El grupo de control consistió en 75 pacientes estratificados por grado y origen del tumor, a quienes se les administró LAR 60 mg cada 4 semanas.

El objetivo primario fue la SLP, y el objetivo secundario clave fue la tasa de respuesta objetiva (TRO). La mayoría de los tumores se encontraron en el páncreas (54.4%) o el intestino delgado (29.2%), y se informaron tumores G3 en el 35.0% de los pacientes.

La dosis acumulativa media de Lu-177 dotatate fue de 29.2 GBq, y el 87.8% de los pacientes recibieron las 4 dosis. El uso de Lu-177 dotatate resultó en una SLP media que se prolongó de 8.5 meses a aproximadamente 14.3 meses en el grupo de control y 22.8 meses en el grupo de Lu-177 dotatate. La TRO también fue significativamente más alta en el grupo de Lu-177 dotatate (43.0%) que en el grupo de control (9.3%).

Los eventos adversos más comunes de cualquier grado fueron náuseas (Lu-177 dotatate, 27.2%; octreótido en dosis elevadas, 17.8%), diarrea (25.9%; 34.2%) y dolor abdominal (17.7%; 27.4%). Los eventos adversos más comunes de grado 3 o superior fueron disminución de los recuentos de linfocitos (5.4%; 0%), aumento de la gamma-glutamil transferasa (4.8%; 2.7%), obstrucción intestinal pequeña (3.4%; 0%) y dolor abdominal (2.7%; 4.1%). Se produjo un caso de malignidades hematológicas secundarias en un paciente del grupo de Lu-177 dotatate y ningún paciente en el grupo de octreótido en dosis elevadas.

Los pacientes recién diagnosticados con TNE-GEP avanzados de grado G2 o G3 pueden beneficiarse con Lu-177 dotatate, aunque se necesitan más estudios para investigar el uso de la terapia de radioligando como opción terapéutica en otros contextos.

Fuente consultada:

Singh S, Halperin D, Myrehaug S, et al. [177Lu]Lu-DOTA-TATE in newly diagnosed patients with advanced grade 2 and grade 3, well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors: primary analysis of the phase 3 randomized NETTER-2 study. J Clin Oncol. 2024(suppl 3):LBA588. doi:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.LBA588. Comunicado de prensa. Acceso el 22 de enero de 2024.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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