La adición de tovecimig a paclitaxel triplica la tasa de respuesta objetiva y reduce en un 56% el riesgo de progresión en pacientes con cáncer de vías biliares en segunda línea, estableciendo una nueva perspectiva terapéutica tras el fallo de gemcitabina más platino
El estudio aleatorizado de fase II/III COMPANION-002 evaluó la eficacia de tovecimig (un anticuerpo biespecífico dirigido contra DLL4 y VEGF-A) en combinación con paclitaxel frente a paclitaxel en monoterapia en 168 pacientes con cáncer de vías biliares irresecable, metastásico o recurrente.
En el análisis del objetivo primario, la tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 17.1% en el brazo de la combinación frente al 5.3% en el grupo de paclitaxel solo (p = 0.031). En cuanto a los objetivos secundarios clave, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) mostró un beneficio clínico superior con 4.7 meses frente a 2.6 meses en el grupo control (HR: 0.44; p < 0.0001).
Respecto a la supervivencia global (SG), el análisis por intención de tratar (ITT) no alcanzó significancia estadística (8.9 vs. 9.4 meses), resultado probablemente condicionado por una tasa de entrecruzamiento (crossover) del 54%. No obstante, un análisis de subgrupos post-hoc en el brazo control reveló que los pacientes que realizaron el entrecruzamiento hacia tovecimig presentaron una mediana de SG de 12.8 meses frente a 6.1 meses en aquellos que no recibieron el fármaco (HR: 0.54; p = 0.04). En términos de seguridad, los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior más frecuentes fueron hipertensión (44%) y neutropenia (36%).
El estudio COMPANION-002 establece que añadir tovecimig al esquema de paclitaxel prolonga la SLP e incrementa la TRO en pacientes con cáncer de vías biliares. La inhibición dual de DLL4 y VEGF-A se incorpora como una opción para el manejo de la enfermedad en aquellos pacientes que presentan progresión tras el tratamiento de primera línea.
Fuente consultada:
Tovecimig Demonstrates Statistically Significant Benefit in COMPANION-002 Randomized Phase 2/3 Study in Patients with Biliary Tract Cancer. https://investors.compasstherapeutics.com/news-releases/news-release-details/tovecimig-demonstrates-statistically-significant-benefit. Comunicado de prensa. Acceso el 27 de abril de 2026.
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Noticia redactada por el Dr. Héctor González, Gerencia Médica de ScienceLink.
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