Se ha anunciado que el estudio TroFuse-005 cumplió con sus objetivos primarios de supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP), demostrando que sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ofrece un beneficio estadísticamente significativo frente a la quimioterapia en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente pretratadas
El ensayo clínico fase III TroFuse-005 evaluó la eficacia y seguridad de sac-TMT en comparación con quimioterapia. El ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto incluyó a 776 pacientes con carcinoma o carcinosarcoma endometrial avanzado o recurrente que habían progresado tras recibir quimioterapia basada en platino e inmunoterapia (administradas de forma conjunta o secuencial).
En el brazo de intervención, las pacientes recibieron sacituzumab tirumotecan, 4 mg/kg el día 1 de cada ciclo de dos semanas. Este conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) se dirige selectivamente al receptor TROP-2 para liberar inhibidor de la topoisomerasa I directamente en las células tumorales. El grupo control recibió quimioterapia a elección del investigador (doxorrubicina 60 mg/m² cada tres semanas, o paclitaxel a 80 mg/m² semanal).
El análisis interino preespecificado demostró mejoras estadística y clínicamente significativas tanto en la SG como en la SLP en comparación con la quimioterapia. Asimismo, se reportó que se alcanzó el objetivo secundario de tasa de respuesta objetiva (TRO). En cuanto a la seguridad, el perfil de tolerabilidad de sacituzumab tirumotecan fue consistente con los hallazgos de estudios previos y no se identificaron nuevas señales de toxicidad.
Los resultados preliminares del ensayo TroFuse-005 sugieren que sacituzumab tirumotecan tiene el potencial de cubrir una necesidad médica insatisfecha en pacientes con carcinoma endometrial avanzado o recurrente. Se espera la publicación de los datos y de seguridad detallados en los próximos congresos o en futuras publicaciones.
Fuente consultada:
Merck Announces TroFuse-005 Trial Evaluating Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) Met Primary Endpoints of Overall Survival (OS) and Progression-Free Survival (PFS) in Certain Patients With Advanced or Recurrent Endometrial Cancer. https://www.merck.com/news/merck-announces-trofuse-005-trial-evaluating-sacituzumab-tirumotecan-sac-tmt-met-primary-endpoints-of-overall-survival-os-and-progression-free-survival-pfs-in-certain-patients-with-advanced-or-r/. Comunicado de prensa. Consultado el 19 de mayo de 2026.
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