El análisis final del estudio FASTRACK II demuestra que la radioterapia ablativa estereotáctica logra un control local y una supervivencia cáncer-específica del 100% a 5 años en pacientes con carcinoma renal primario inoperable

El estudio multicéntrico, no aleatorizado, fase II TROG 15.03 FASTRACK II evaluó la eficacia de la radioterapia ablativa estereotáctica (SABR, por sus siglas en inglés) en una cohorte de 70 pacientes con carcinoma de células renales (≤10 cm), no candidatos a cirugía. Las características basales reflejaron una población con comorbilidades significativas: la mediana de edad fue de 77 años, la mediana del tamaño tumoral de 46 mm, y la mayoría de los pacientes presentaban tumores T1b (56%) o superior, documentándose crecimiento tumoral en el 70% de los casos previo a la inscripción.

El esquema terapéutico de SABR consistió en una fracción única de 26 Gy para tumores ≤4 cm, o 42 Gy divididos en tres fracciones para tumores >4 cm. Tras una mediana de seguimiento de 62 meses, el control local (CL) y la supervivencia cáncer-específica (SCE) se mantuvieron de manera sostenida en 100% a los 36, 60 y 84 meses. La supervivencia global (SG) estimada fue del 70% a los 60 meses, reflejando mortalidad secundaria a factores ajenos a la patología oncológica. La supervivencia libre de progresión a distancia (SLPD) a los 60 meses se situó en un 88%.

El perfil de seguridad a largo plazo confirmó la viabilidad clínica de la SABR. No se registraron eventos adversos grado 4 o 5 asociados al tratamiento. Solo un 10% (7 pacientes) presentó un EA grado 3, incluyendo náuseas y vómitos, dolor abdominal o en el flanco, y obstrucción colónica transitoria. El impacto sobre la función renal fue predecible y equiparable al de una nefrectomía parcial, con un deterioro inicial de la tasa de filtración glomerular de -10.8 mL/min/1.73 m² a los 12 meses, logrando una estabilización en las evaluaciones posteriores.

La SABR en tumores renales primarios, particularmente en lesiones T1b o anatómicamente complejas, ofrece un beneficio en el control de la enfermedad con un perfil de toxicidad aceptable. La ausencia de recurrencias locales y la preservación de la función renal sugieren que la SABR podría ser una alternativa terapéutica para pacientes médicamente inoperables o con alto riesgo quirúrgico.

Fuente consultada:
Siva, S., Pryor, D., Martin, J., Hardcastle, N., Moon, Bressel, M., et al. (2026). Long-term outcomes of stereotactic ablative body radiotherapy for primary kidney cancer (TROG 15.03 FASTRACK II): A multicentre, non-randomised, phase 2 study. The Lancet Oncology. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(26)00091-4