Nirogacestat, un inhibidor oral de la gamma-secretasa, es el primer medicamento aprobado para tratar tumores desmoides
El 27 de noviembre de 2023, la FDA aprobó nirogacestat para pacientes adultos con tumores desmoides en progresión que requieren tratamiento sistémico. Este es el primer tratamiento aprobado para tumores desmoides.
La eficacia se evaluó en el estudio internacional, multicéntrico y doble ciego, DeFi, en el cual se aleatorizaron (1:1) a 142 pacientes con tumores desmoides en progresión no susceptibles a cirugía para recibir 150 mg de nirogacestat o placebo por vía oral dos veces al día hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes eran elegibles si el tumor desmoide había progresado dentro de los 12 meses de la selección.
Los resultados observados en el estudio fueron:
La dosis recomendada de nirogacestat es de 150 mg administrados por vía oral dos veces al día con o sin alimentos hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Fuente consultada:
FDA approves nirogacestat for desmoid tumors. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nirogacestat-desmoid-tumors. Comunicado de prensa. Acceso el 28 de noviembre de 2023.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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