Este hallazgo indica que los pacientes tratados con la combinación de fármacos vivieron casi tres veces más tiempo sin que su enfermedad progresara, en comparación con la monoterapia con everolimus

En el ensayo clínico fase III, STARTER-NET, se evaluó la combinación de everolimus y lanreotide en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos irresecables o recurrentes, comparado con el tratamiento estándar de monoterapia con everolimus. El objetivo primario del estudio fue evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP), mientras que los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG), la tasa de control de la enfermedad y la seguridad del tratamiento.

Los resultados más relevantes del análisis interino, realizado en junio de 2024, mostraron una diferencia notable en la SLP entre los dos grupos de tratamiento. Los pacientes que recibieron la combinación de everolimus y lanreotide tuvieron una mediana de SPL de 29.7 meses (IC del 95%: 20.5 meses a no evaluable), mientras que en el grupo de monoterapia con everolimus la mediana fue de 11.5 meses (IC del 95%: 9.0 a 19.8 meses).

La tasa de respuesta objetiva (TRO) también mostró una diferencia significativa entre los grupos. En el grupo de monoterapia con everolimus, la TRO fue del 8.7%; en contraste, en el grupo que recibió la combinación de everolimus y lanreotide, la tasa de respuesta fue significativamente mayor, alcanzando 26.8%. Además, la tasa de control de la enfermedad fue también superior en el grupo de combinación. Los pacientes tratados con everolimus y lanreotide lograron una tasa del 91.5%, frente al 87% en el grupo de monoterapia.

Un aspecto importante del estudio es que, debido a los beneficios observados en la SLP, el ensayo fue detenido de manera anticipada para ofrecer el tratamiento combinado de forma ética a todos los pacientes.

En cuanto a los efectos secundarios, el grupo que recibió la combinación de everolimus y lanreotide experimentó una mayor cantidad de efectos adversos en comparación con el grupo de monoterapia, aunque no hubo un aumento significativo en los efectos adversos graves. Es importante mencionar que, en términos generales, los efectos secundarios más comunes fueron la mucositis oral, la hiperglucemia y la diarrea, que son efectos conocidos de ambos fármacos. La seguridad global del tratamiento combinado fue manejable, lo que hace que la combinación sea una opción viable a largo plazo.

En resumen, este estudio demuestra que la combinación de everolimus y lanreotide logró mejores resultados que el tratamiento con everolimus solo en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos irresecables o recurrentes. La mejora en la SLP, la mayor tasa de respuesta objetiva y el control más efectivo de la enfermedad hacen que esta combinación sea una opción prometedora.

Estos resultados serán presentados en el Simposio de Cánceres Gastrointestinales de ASCO 2025, que se llevará a cabo entre el 23 y el 25 de enero en San Francisco, California.

Referencia:
Combination of Everolimus and Lanreotide Investigated in Patients With Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors. https://society.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/combination-everolimus-and-lanreotide-investigated-patients?cid=DM19308&bid=450425105. Comunicado de prensa. Acceso el 21 de enero de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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