Labcorp el día de ayer obtuvo la aprobación de la FDA para su producto PGDx elio™ plasma focus Dx. Este producto es el primer test de biopsia líquida de tumor sólido completo en kit disponible en la industria.
Este kit es un test diseñado para analizar tumores sólidos a partir de una simple muestra de sangre que utiliza tecnología avanzada de secuenciación para identificar mutaciones y alteraciones genéticas en el ADN del tumor presente en el plasma sanguíneo. Se basa en una tecnología de captura de alta capacidad que detecta variantes genéticas en 33 genes, amplificaciones en 5 genes, y translocaciones en 3 genes. Además, el análisis se complementa con bioinformática automatizada que acelera la obtención de resultados y mejora la precisión.
A diferencia de las biopsias tradicionales, que requieren una muestra de tejido tumoral, este test permite a los médicos obtener información crucial sobre el tumor sin necesidad de procedimientos invasivos para la personalización del tratamiento.
Fuente consultada:
Labcorp Receives FDA De Novo Marketing Authorization for PGDx elio™ plasma focus Dx. https://www.labcorp.com/labcorp-receives-fda-de-novo-marketing-authorization-pgdx-eliotm-plasma-focus-dx. Comunicado de prensa. Acceso el 06 de agosto de 2024.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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