Agosto 31, 2025
Tumores sólidos: la FDA ha aprobado un nuevo test de biomarcadores para el cáncer
Onco-hematología pediátrica
Agosto 27, 2024

Tumores sólidos: la FDA ha aprobado un nuevo test de biomarcadores para el cáncer

Agosto 27, 2024

El test podrá usarse como diagnóstico complementario en adultos y niños con tumores sólidos que tienen fusiones en el gen NTRK y en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico

Illumina, Inc. ha recibido la aprobación de la FDA para un nuevo test diagnóstico llamado TruSight™ Oncology (TSO) Comprehensive. Este test está diseñado para analizar más de 500 genes en muestras de tumores sólidos. Su propósito es ayudar a identificar biomarcadores que pueden guiar a los médicos en la elección de tratamientos dirigidos o en la selección de pacientes para ensayos clínicos.

El TSO Comprehensive ha sido aprobado para dos usos específicos. Primero, para identificar a pacientes, tanto adultos como pediátricos, con tumores sólidos que presenten fusiones en el gen NTRK. Estos pacientes pueden beneficiarse del medicamento larotrectinib de Bayer. En segundo lugar, está aprobado para detectar fusiones en el gen RET en pacientes adultos con CPCNP que sea avanzado o metastásico. Estos pacientes podrían beneficiarse del tratamiento selpercatinib de Lilly.

A diferencia de otros tests que se enfocan en un solo tipo de cáncer, el TSO Comprehensive se puede usar para diferentes tipos de tumores sólidos. Esto ayuda a encontrar información útil en una biopsia, lo cual es especialmente valioso dado que las fusiones genéticas NTRK son bastante raras y difíciles de detectar. Además, el test analiza ARN para identificar nuevas fusiones genéticas que podrían no haber sido previamente conocidas.

El TSO Comprehensive comenzará a distribuirse a los clientes este año.

Fuente consultada:

FDA approves Illumina cancer biomarker test with two companion diagnostics to rapidly match patients to targeted therapies. https://www.illumina.com/company/news-center/press-releases/press-release-details.html?newsid=cca694db-8cc7-4b6a-9449-38ccd9329816. Comunicado de prensa. Acceso el 27 de agosto de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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