El estudio HIFI-2 demuestra que el ultrasonido focalizado de alta intensidad de rescate (S-HIFU) logra una supervivencia libre de terapia de deprivación androgénica del 71% a los 30 meses en pacientes con recurrencia local post radioterapia

Se llevó a cabo un estudio prospectivo y multicéntrico en Francia que incluyó a 531 pacientes tratados en 41 centros. La cohorte consistió en hombres con recurrencia intraprostática confirmada por biopsia tras el fracaso de la radioterapia (RT) definitiva, sin evidencia de metástasis regionales o a distancia por imágenes convencionales. La mediana de edad al momento del rescate fue de 75 años y la mediana del antígeno prostático específico (APE) pre-procedimiento fue de 4.5 ng/ml.

El objetivo primario fue la supervivencia libre de terapia de deprivación androgénica (SLTDA). A los 30 meses de seguimiento, la tasa de SLTDA global fue del 71%. El análisis de subgrupos reveló que los resultados variaron significativamente según los parámetros basales de forma independiente: los pacientes con APE ≤4.5 ng/ml obtuvieron una SLTDA del 77% frente al 65% en aquellos con niveles superiores, mientras que por puntuación de Gleason, las tasas oscilaron entre el 77% para los grados 6-7 y el 57% para los grados 8-10. Al combinar ambos factores, los pacientes con APE ≤4.5 ng/ml y puntuación de Gleason 6-7 presentaron una SLTDA óptima del 84%, mientras que aquellos con APE >4.5 ng/ml y Gleason ≥8 mostraron una tasa significativamente menor del 58%.

En cuanto a la seguridad, se reportaron complicaciones de alto grado (Dindo-Clavien ≥IIIa) en 19 de 531 pacientes (3.5%). Se observaron 4 casos de fístula rectouretral (0.75%). Respecto a los resultados funcionales, la incontinencia urinaria severa incrementó del 7% al 12% tras el tratamiento. No obstante, las puntuaciones de calidad de vida evaluadas mediante el cuestionario EORTC QLQ-C30 no mostraron un deterioro significativo a los 12 o 30 meses.

El estudio HIFI-2 aporta evidencia prospectiva de mayor escala que valida el uso de S-HIFU en la recurrencia local post radioterapia. S-HIFU podría considerarse como una opción de rescate local definitiva y segura que permite postergar el inicio de la terapia de deprivación androgénica, especialmente en pacientes con APE ≤4.5 ng/ml y/o Gleason 6-7.

Fuente consultada:

Ploussard, G., Coloby, P., et al. (2026). Salvage high-intensity focused ultrasound for prostate cancer. European Urology Oncology. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.euo.2026.04.007