El estudio HERIZON-GEA-01 demuestra que la combinación de zanidatamab, tislelizumab y quimioterapia mejora la supervivencia en pacientes con adenocarcinoma gastroesofágico HER2+ avanzado independientemente de la expresión de PD-L1
El ensayo HERIZON-GEA-01 evaluó el uso en primera línea de zanidatamab + quimioterapia (QT) ± tislelizumab versus trastuzumab + QT en pacientes con adenocarcinoma gastroesofágico localmente avanzado o metastásico HER2+. Este análisis retrospectivo evaluó la eficacia por subgrupos según la expresión de PD-L1.
Tras una mediana de seguimiento de 26 meses, la población por intención de tratar (ITT) mostró una mejora significativa con zanidatamab/tislelizumab/QT frente a trastuzumab/QT. Este beneficio se observó tanto en la supervivencia libre de progresión (SLP) (mediana: 12.4 vs. 8.1 meses; HR: 0.63; P < 0.001) como en la supervivencia global (SG) (mediana: 26.4 vs. 19.2 meses; HR: 0.72; P = 0.004).
Notablemente, este beneficio se mantuvo tanto en poblaciones PD-L1 negativas como positivas. En pacientes con TAP <1%, la mediana de SLP fue de 18.5 meses con zanidatamab/tislelizumab/QT vs 7.9 meses con trastuzumab/QT. La mediana de SG fue de 29.7 meses vs 15.8 meses, respectivamente. En pacientes con TAP ≥1%: La mediana de SLP fue de 11.3 meses con zanidatamab/tislelizumab/QT vs 8.3 meses con trastuzumab/QT. Las tasas de SLP a 18 meses con el brazo experimental fueron del 50.3% (TAP <1%) y 42.6% (TAP ≥1%), y las tasas de SG a 24 meses fueron del 63.7% y 53.5%, respectivamente. La mediana de SG en el brazo experimental fue de 26.4 meses vs 21.2 meses para el brazo control. Los resultados fueron consistentes al evaluar la expresión de PD-L1 mediante CPS.
En el brazo control, se observó una SG prolongada en pacientes PD-L1 positivos frente a negativos, lo cual los autores sugieren que podría explicarse parcialmente por el mayor uso de terapias subsecuentes: el 15% recibió inmunoterapia y el 29% terapias dirigidas a HER2 subsecuentes, comparado con un 2% y 13% en el brazo de zanidatamab + tislelizumab + QT.
Fuente:
Zanidatamab + chemotherapy (CT) ± tislelizumab for first-line (1L) HER2-positive (HER2+) locally advanced or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma (mGEA): PD-L1 subgroup analysis from HERIZON-GEA-01. Abstract 4010. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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