Los resultados actualizados de SEQUOIA y los análisis adicionales de seguridad respaldan el potencial de zanubrutinib en una amplia variedad de neoplasias de células B.
El día de hoy, durante el congreso EHA 2023 se presentaron los últimos avances de zanubrutinib en diversas neoplasias hematológicas.
Seguimiento extendido de este estudio fase III, abierto, que aleatorizó a pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) sin tratamiento previo o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP), incluidos participantes sin del(17p) y pacientes con del(17p). Los pacientes sin del(17p) recibieron zanubrutinib vs. bendamustina + rituximab (BR). Los pacientes con del(17p) recibieron monoterapia con zanubrutinib. Se evaluó la supervivencia libre de progresión (SLP), la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta global (TRG) y la seguridad/tolerabilidades evaluadas por el investigador.
Se mantuvo la eficacia de zanubrutinib en pacientes sin del(17p), con un perfil de seguridad alineado con el seguimiento a largo plazo de los inhibidores de BTK. A los 42 meses, la SLP fue del 82.4% para zanubrutinib y con un seguimiento adicional, la SLP para zanubrutinb vs. BR mejoró en pacientes con IGHV mutado (HR: 0.35; IC del 95%: 0.19, 0.64); el beneficio también se mantuvo para los pacientes con IGHV no mutado. Zanubrutinib continúa con un perfil de tolerancia adecuado con una baja incidencia de interrupción del tratamiento.
En estos análisis post hoc, se combinaron los datos de seguridad de 10 estudios de zanubrutinib monoterapia, incluyendo ASPEN (estudio fase III, abierto, aleatorizado que comparó la eficacia y seguridad de zanubrutinib vs. ibrutinib, en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström (MW)) y ALPINE (estudio fase III, aleatorizado, que evaluó el uso de zanubrutinib vs. ibrutinib en pacientes con LLC R/R o LLCP).
Se resumieron los eventos adversos emergentes del tratamiento (EAETs) y los eventos adversos de especial interés (EAEI) se definieron utilizando términos combinados. Se evaluaron las tasas de EAETs, las tasas de incidencia ajustadas por exposición y la prevalencia a lo largo del tiempo de los EAEI.
Se demostró que zanubrutinib generalmente es bien tolerado ya que los eventos adversos fueron leves a moderados y tienden a no causar interrupción del tratamiento. La prevalencia de EAEI disminuyó con el tiempo sin la aparición de nuevos indicios de seguridad, lo que respalda a zanubrutinib como una opción de tratamiento a largo plazo viable.
Análisis actualizado de seguridad y eficacia en pacientes con neoplasias de células B
Aquellos pacientes que cumplían con los criterios definidos en el protocolo de intolerancia a ibrutinib y/o acalabrutinib, que no progresaron durante el tratamiento previo con BTKi, recibieron zanubrutinib monoterapia. Se evaluaron pacientes con LLC, LLCP, MW, linfoma de células del manto y linfoma de zona marginal. Se evaluó la recurrencia de eventos adversos (EA) que llevaron a la intolerancia al BTKi anterior y otros EAs emergentes del tratamiento.
Los resultados demostraron que cambiar a zanubrutinib puede brindar beneficios clínicos a pacientes previamente intolerantes a ibrutinib y/o acalabrutinib.
Adicionalmente, en un análisis actualizado del estudio fase II, ROSEWOOD, zanubrutinib en combinación con obinutuzumab, demostró una actividad clínicamente significativa y un perfil de seguridad manejable en pacientes con linfoma folicular recurrente/refractario y previamente tratado.
Referencias:
Noticia redactada por Ximena Armenta
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]
¿No tienes una cuenta? Regístrate