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La Dra. Lucrecia Ruíz, oncóloga médica en conjunto con el Dr. Fabio Franco, oncólogo médico ambos adscritos al MD Anderson Cancer Center en Madrid, España, presentan su análisis de los estudios más destacados sobre tumores de cabeza y cuello y tumores del sistema nervioso central presentados en el Congreso Anual 2025 de la Sociedad Europea de Oncología Médica, celebrado en Berlín, con base en la información disponible al momento de esta grabación.

Tumores de cabeza y cuello 

• KEYNOTE-689 (abstract # 1330MO): estudio fase III aleatorizado, abierto y controlado que incluyó 714 pacientes con enfermedad resecable en estadios III-IVA sin tratamiento previo. Alcanzó su objetivo primario de supervivencia libre de eventos con pembrolizumab neoadyuvante-adyuvante + tratamiento estándar frente a tratamiento estándar en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado resecable. [1]
• ADRISK (abstract #1320O): estudio fase IIb, multicéntrico y aleatorizado, que evaluó la adición de pembrolizumab a la radioquimioterapia adyuvante en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado (LA-HNSCC) resecado con factores de riesgo intermedio o alto. [2]
• BURAN (abstract #LBA48): estudio fase III en el cual los pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico que progresaron tras un tratamiento basado en anti-PD-1 fueron estratificados según su estado de VPH y aleatorizados (2:1) para recibir buprenorfina (BUP, 100 mg/día) + paclitaxel (PAC, 80 mg/m² ^/ semana) o PAC solo hasta la progresión de la enfermedad o la interrupción del tratamiento por otros motivos. [3]
• BL-B01D1-303 (abstract #LBA35): estudio fase III, multicéntrico y aleatorizado que evaluó a pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente/metastásico que habían progresado tras ≥2 líneas previas de quimioterapia (incluida ≥1 línea de quimioterapia basada en platino) e inhibidores de PD-L1, fueron aleatorizados (1:1) para recibir izalontamab brengitecan 2.5 mg/kg los días 1 y 8 de cada ciclo de 3 semanas o TPC (capecitabina, gemcitabina, docetaxel). [4]

Tumores del sistema nervioso central

• REGOMA-2 (abstract #660MO): estudio fase I, multicéntrico que evaluó regorafenib más temozolomida con o sin radioterapia en pacientes con glioblastoma de diagnóstico reciente con MGMT metilado e IDH de tipo salvaje. [5]
• OLA-TMZ-RTE-01 (abstract #662MO): estudio fase I/IIa de radioterapia concomitante con olaparib y temozolomida en pacientes con gliomas de alto grado irresecables. Se observó que el tratamiento intermitente con olaparib combinado con el protocolo resulta prometedor para mejorar la supervivencia de pacientes con glioblastoma irresecable de mal pronóstico con un perfil de seguridad bastante similar al de la radioterapia y quimioterapia estándar.  [6]
• SM-1 (abstract #LBA27): se empleó un diseño de escalamiento de dosis 3+3 con tres cohortes de dosis de agonista de la procaspasa-3 (SM-1) (450 mg/día, 600 mg/día, 800 mg/día). Los pacientes recibieron tratamiento con temozolomida según el esquema 5/28. La terapia combinada se administró durante un máximo de 6 ciclos, tras los cuales los pacientes continuaron con la monoterapia con SM-1 hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad intolerable. [7]
• Abstract #663MO: estudio fase I, abierto y de un solo centro, evaluó la seguridad y tolerabilidad de células T con receptor quimérico de antígeno dirigidas contra el receptor de interleucina 13 alfa 2 (IL13Rα2), administradas por vía intravenosa, en pacientes con gliomas malignos recurrentes. [8]
• ALINA (abstract #1787MO): estudio fase III, el cual confirmó una supervivencia global a cuatro años del 98.4% con alectinib como tratamiento adyuvante en pacientes con CPCNP resecado y positivo para ALK. En el estudio se demostró que alectinib adyuvante después de cirugía mejora de forma significativa la supervivencia libre de enfermedad frente a quimioterapia reduciendo además las recaídas cerebrales. [9]
• ELEVATE (abstract #LBA66): estudio fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de ensartinib frente a placebo como terapia adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios IB a IIIB con reordenamiento positivo de ALK (quinasa del linfoma anaplásico). El objetivo primario es la supervivencia libre de enfermedad. Los objetivos secundarios son la supervivencia global, la seguridad, y las tasas de supervivencia libre de enfermedad a 3 y 5 años. [10]
• REZILIENT2 (abstract 1847MO): estudio fase II el cual evaluó zipalertinib, un inhibidor de tirosina cinasa de EGFR altamente selectivo e irreversible, demostró actividad intracraneal en pacientes con CPCNP que presentaban mutaciones de inserción en el exón 20 (ex20ins) u otras mutaciones poco comunes de EGFR, con metástasis activas en el sistema nervioso central o enfermedad leptomeníngea. [11]

Referencias:

1. Tao, Y., Adkins, D. R., & Haddad, R., et al. (2025, October). Neoadjuvant-adjuvant (neoadj-adj) pembrolizumab (pembro) plus standard-of-care (SOC) in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC): Participant-reported outcomes (PRO) in KEYNOTE-689. Abstract #1330MO. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
2. Dietz, A., Wiegand, S., & Schmiedeknecht, A., et al. (2025, October). Postoperative adjuvant radiochemotherapy with cisplatin (aRCH) vs. aRCH plus pembrolizumab in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): First data of the ADRISK trial. Abstract #1320O. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
3. Soulières, D., Liu, Y. C., & Kirtane, K. S., et al. (2025, October). BURAN: A phase III study of buparlisib (BUP) plus paclitaxel (PAC) in patients with PD-1(PD-L1)-pretreated recurrent/metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). Abstract #LBA48. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
4. Zhou, H., Yang, Y., & Tang, L. Q., et al. (2025, October). Iza-Bren (BL-B01D1), an EGFR×HER3 bispecific antibody-drug conjugate, versus physician’s choice of chemotherapy in heavily pretreated recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma: A randomized, open-label, multicenter, phase III, pivotal study (BL-B01D1-303). Abstract #LBA35. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
5. Lombardi, G., Padovan, M., Simonelli, M., et al. (2025, October). 660MO – A phase I, first-in-human study of regorafenib plus temozolomide with or without radiotherapy in patients with newly diagnosed MGMT methylated, IDH wildtype glioblastoma: The REGOMA-2 trial. Abstract #660MO. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
6. Stefan, D., Lequesne, J., Kubicek, P., et al. (2025, October). Phase I/IIa study of concomitant radiotherapy with olaparib and temozolomide (TMZ) in unresectable high-grade gliomas patients (pts): Results from the phase IIa (OLA-TMZ-RTE-01). Abstract #662MO. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
7. Li, M., Kang, Z., Li, W., et al. (2025, October). LBA27 – SM-1 (procaspase-3 agonist) combined with temozolomide for recurrent high-grade glioma: First-in-class trial. Abstract #LBA27. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
8. Gwak, H.-S., Song, S.-W., Kim, K., et al. (2025, October). Phase I trial of an IL13Rα2-targeted CAR-T cell therapy for recurrent malignant glioma: Clinical results and pharmacokinetic. Abstract #663MO. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
9. Dziadziuszko, R., Solomon, B. J., Wu, Y. L., et al. (2025, October 20). Updated results from the phase III ALINA study of adjuvant alectinib versus chemotherapy in patients with early-stage ALK-positive non–small cell lung cancer. Abstract #1787MO. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
10. Yue, D., Huang, M., Song, P., y cols. Ensartinib as adjuvant therapy in patients (pts) with stage IB–IIIB ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) after complete tumor resection: The phase III randomized ELEVATE trial. Abstract #LBA66. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
11. Activity of zipalertinib against active central nervous system (CNS) metastases in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR exon 20 insertion (ex20ins)/other uncommon mutations. Abstract #1847MO. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.