Diciembre 13, 2025
Berlín 2025: lo mejor en tumores genitourinarios
Oncología
❘
Octubre 1, 2025

Berlín 2025: lo mejor en tumores genitourinarios

Octubre 1, 2025

Escuchar en Spotify:

El Dr. Pablo Gajate, oncólogo médico adscrito al Hospital Universitario Ramón y Cajal en Madrid, España, nos comenta sobre lo mejor en tumores genitourinarios, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2025, celebrado en Berlín.

 

Carcinoma urotelial:

  • POTOMAC (abstract #LBA108): estudio fase III, abierto y aleatorizado, en el que se evaluó la combinación de durvalumab, un anticuerpo anti-PD-L1, con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo, sin tratamiento previo con BCG. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad evaluada por el investigador; se comparó durvalumab + BCG (inducción + mantenimiento) frente a BCG (inducción + mantenimiento).[1]
  • ALBAN (abstract #LBA107): estudio fase III, abierto y aleatorizado, en el que se evaluó la eficacia de atezolizumab en combinación con un año de instilaciones vesicales de BCG (Bacillus Calmette-Guérin) en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo y sin exposición previa a BCG (naïve para BCG). El objetivo primario fue la supervivencia libre de eventos. Los objetivos secundarios clave incluyeron la supervivencia libre de recurrencia de alto grado, la supervivencia global y la seguridad.[2]

 

Cáncer de vejiga músculo-invasivo:

  • KEYNOTE-905/EV-303 (abstract #LBA2): estudio fase III, internacional y aleatorizado, que evaluó la eficacia y la seguridad de la combinación de enfortumab vedotin y pembrolizumab en el contexto perioperatorio en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo no elegibles para cisplatino o que lo rechazaron. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad, evaluada por un comité independiente y ciego de revisión central. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global, la tasa de respuesta patológica completa y la seguridad.[3] 
  • IMvigor011 (abstract #LBA8): estudio fase III, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado, que evaluó si el tratamiento adyuvante con atezolizumab en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo es más efectivo cuando se administra únicamente a quienes tienen evidencia de enfermedad molecular residual, detectada mediante ADN tumoral circulante tras la cirugía. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad. El objetivo secundario fue la supervivencia global con control estadístico del error alfa.[4]
  • RC48-C016 (abstract #LBA7): estudio fase III, abierto, multicéntrico, aleatorizado y controlado, que evaluó disitamab vedotin en combinación con toripalimab frente a quimioterapia sola en pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado irresecable o metastásico con expresión de HER2, sin tratamiento previo.[5]

 

Cáncer renal:

  • NESCIO (abstract #LBA95): estudio fase II, aleatorizado, no comparativo y abierto, con tres brazos y dos etapas, diseñado para evaluar a pacientes con carcinoma de células renales de tipo claro resecable y de riesgo intermedio a alto. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir dos ciclos de nivolumab 360 mg (brazo A), ipilimumab 1 mg/kg + nivolumab 3 mg/kg (brazo B) o nivolumab 360 mg más relatlimab 360 mg (brazo C), todos administrados cada tres semanas, seguidos de una tomografía computarizada y nefrectomía. El objetivo primario fue determinar la tasa de respuesta patológica. Los objetivos secundarios incluyeron la seguridad, la tasa de respuesta objetiva según los criterios RECIST v1.1, la morbilidad quirúrgica, evaluada por la clasificación de Clavien-Dindo y las tasas de supervivencia libre de eventos y de supervivencia libre de recurrencia.[6]
  • RAMPART (abstract #LBA93): estudio fase III, internacional y multicéntrico, que evaluó la inmunoterapia adyuvante con durvalumab solo o combinado con tremelimumab frente a la monitorización activa tras la resección completa de carcinoma de células renales primario.[7]
  • KEYMAKER-U03 (abstract #LBA96): estudio fase I/II, en el que se evaluaron nuevos regímenes basados en pembrolizumab como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma de células renales de tipo claro avanzado. Los objetivos primarios fueron la seguridad (en todos los pacientes que recibieron al menos una dosis del tratamiento en estudio) y la tasa de respuesta objetiva según RECIST v1.1, evaluada por revisión central independiente y ciega (BICR). Los objetivos secundarios incluyeron la duración de la respuesta, la supervivencia libre de progresión según RECIST v1.1 por BICR, y la supervivencia global.[8]
  • LenCabo (abstract #LBA94): estudio fase II, multicéntrico, que aleatorizó a pacientes con carcinoma de células renales de tipo claro metastásico para recibir lenvatinib 18 mg/día más everolimus 5 mg/día frente a cabozantinib 60 mg/día, tras 1 o 2 líneas previas de tratamiento, que incluyeron un inhibidor de PD-1. Los pacientes se estratificaron según el grupo de riesgo IMDC y el uso previo de terapia dirigida a la angiogénesis. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión según RECIST v1.1. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global, la tasa de respuesta objetiva y la seguridad.[9]

 

Cáncer de próstata:

  • PSMAddition (abstract #LBA6): estudio fase III, aleatorizado que evaluó ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 + terapia de privación androgénica (ADT) + inhibidor de la vía del receptor androgénico (ARPI) vs ADT + ARPI solo, en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible.[10]
  • CAPItello-281 (abstract #2383O): estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evaluó la combinación de capivasertib y abiraterona en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico de novo con deficiencia de PTEN, una alteración molecular asociada a menor respuesta a la inhibición del receptor androgénico y peor pronóstico. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión radiográfica evaluada por el investigador, con la supervivencia global como objetivo secundario clave.[11]
  • ENZARAD (abstract #LBA86): estudio fase III, aleatorizado, que evaluó enzalutamida en combinación con terapia de privación androgénica y radioterapia en cáncer de próstata localizado de alto riesgo. El objetivo primario fue la supervivencia libre de metástasis evaluada mediante imágenes convencionales. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global, la supervivencia específica por cáncer de próstata, la supervivencia libre de progresión del PSA, la supervivencia libre de progresión clínica y los eventos adversos.[12]
  • PRESTO (abstract #LBA88): estudio fase III, aleatorizado y abierto, que evaluó el impacto de añadir terapias hormonales intensificadas durante un período finito de 52 semanas en pacientes con cáncer de próstata bioquímicamente recurrente de alto riesgo, esto es, la elevación del PSA tras tratamiento local previo, sin evidencia de metástasis en imágenes convencionales. El objetivo fue determinar si estas combinaciones podían retrasar eventos clínicamente relevantes como la aparición de metástasis, la resistencia a la castración y la necesidad de nuevas terapias, sin comprometer la calidad de vida.[13]
  • EMBARK (abstract #LBA87): estudio fase III, aleatorizado, que evaluó la eficacia y la seguridad de enzalutamida más leuprolida, enzalutamida en monoterapia y placebo más leuprolida en pacientes con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo que progresa después del tratamiento definitivo. El objetivo principal fue la supervivencia libre de metástasis, mientras que la supervivencia global constituyó un objetivo secundario clave.[14]

 

Referencias:

  1. De Santis, M., Palou, J., Nishiyama, H., y cols. Durvalumab (D) in combination with Bacillus Calmette-Guérin (BCG) for BCG-naïve, high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC): Final analysis of the phase III, open-label, randomised POTOMAC trial. Abstract #LBA108. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  2. Roupret, M., Bertaut, A., Pignot, G., y cols. ALBAN: A phase III, randomized, open-label, international study of intravenous (IV) atezolizumab and intravesical Bacillus Calmette-Guérin (BCG) versus BCG alone in BCG-naïve, high-risk, non–muscle-invasive bladder cancer (NMIBC). Abstract #LBA107. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  3. Vulsteke, C., Kaimakliotis, H., Danchaivijitr, P., y cols. Perioperative enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible: The phase III KEYNOTE-905 study. Abstract #LBA2. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  4. Powles TB, Kann A, Castellano Gauna DE y cols. IMvigor011: A phase III trial of circulating tumour (ct)DNA-guided adjuvant atezolizumab vs placebo in muscle-invasive bladder cancer. Abstract #LBA8. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  5. Jun Guo J, Sheng X, Zeng G y cols. Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (T) versus chemotherapy (C) in first-line (1L) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) with HER2-expression. Abstract #LBA7. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  6. Burgers, F., De Ruijter, A., Graafland, N. M., y cols. Neoadjuvant immunotherapy in locally advanced clear cell renal cell carcinoma at risk for recurrence or distant metastases: The randomized phase II NESCIO trial. Abstract #LBA95. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  7. Larkin, J., Powles, T. B., Frangou, E., y cols. First results from RAMPART: An international phase III randomised-controlled trial of adjuvant durvalumab monotherapy or combined with tremelimumab for resected primary renal cell carcinoma (RCC) led by MRC CTU at UCL. Abstract #LBA93. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  8. Suárez Rodríguez, C., Rojas, C. I., Shin, S. J., y cols. First-line pembrolizumab-based regimens for advanced clear cell renal cell carcinoma: KEYMAKER-U03 substudy 03A. Abstract #LBA96. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  9. Hahn, A. W., Chahoud, J., Skelton, W., y cols. LenCabo: A randomized phase II multicenter trial of lenvatinib plus everolimus (len/eve) versus cabozantinib (cabo) in patients with metastatic clear cell RCC (ccRCC) that progressed on PD-1 immune checkpoint inhibition (ICI). Abstract #LBA94. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  10. Tagawa, S. T., Sartor, O., Piulats, J. M., cols. (2025, octubre). LBA6 – Phase III trial of [177Lu]Lu-PSMA-617 combined with ADT + ARPI in patients with PSMA-positive metastatic hormone-sensitive prostate cancer (PSMAddition). Abstract #LBA6. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  11. Fizazi, K., Clarke, N. W., De Santis, M., y cols. A phase III study of capivasertib (capi) plus abiraterone (abi) versus placebo (pbo) plus abi in patients with PTEN-deficient de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): CAPItello-281. Abstract #2383O. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  12. Nguyen, P. L.; Sweeney, C.; Stockler, M. R., y cols. Randomised phase III trial of androgen deprivation therapy (ADT) with radiation therapy with or without enzalutamide for high risk, clinically localised prostate cancer: ENZARAD (ANZUP 1303). Abstract #LBA86. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  13. Aggarwal R, Hillman D, Xiao H y cols. Final results from PRESTO: A phase III open-label study of combined androgen blockade in patients (pts) with high-risk biochemically relapsed prostate cancer (BRPC) (AFT-19). Abstract #LBA88. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  14. Freedland, S., Shore, N. D., De Almeida Luz, M., y cols. EMBARK: Overall survival with enzalutamide in biochemically recurrent prostate cancer. Abstract #LBA87. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
Material exclusivo para profesionales de la salud. Este material ha sido desarrollado únicamente con fines educativos e informativos y no tiene la intención de sustituir el juicio clínico de los profesionales de la salud. Las opiniones y declaraciones presentadas en este contenido son responsabilidad exclusiva de los ponentes y no reflejan necesariamente la postura institucional de ScienceLink ni de terceros mencionados. La información presentada se basa en el conocimiento y la experiencia profesional de los ponentes. La veracidad, exactitud y actualidad científica de los datos son de su exclusiva responsabilidad. Así mismo garantizan que el contenido utilizado no infringe derechos de autor de terceros y asumen toda responsabilidad por su uso. Se deberán de revisar las indicaciones aprobadas en el país con estricto apego al marco regulatorio aplicable para cada uno de los tratamientos y medicamentos comentados. ESMO® es una marca registrada de la European Society For Medical Oncology. Este material ha sido producido de manera independiente y no está autorizado, patrocinado ni avalado por dicha organización.