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El Dr. Luis Alfonso Romero, oncólogo médico del Hospital General de León y del Hospital Christus Muguerza en Guanajuato, México, junto con el Dr. Juan Pablo Molina, especialista en Medicina Interna y Oncología de la Unidad Funcional de Tumores Ginecológicos del Hospital México en San José, Costa Rica, presentan su análisis de los estudios más destacados sobre tumores ginecológicos presentados en el Congreso Anual 2025 de la Sociedad Europea de Oncología Médica, celebrado en Berlín, con base en la información disponible al momento de esta grabación.

Cáncer de cérvix

• Abstract #LBA38: ensayo clínico fase III, multicéntrico y aleatorizado (1:1) diseñado para comparar una terapia libre de quimioterapia con el tratamiento estándar en las pacientes con cáncer cervicouterino recurrente o metastásico. Las participantes recibieron ya sea camrelizumab (200 mg IV cada 3 semanas) más famitinib (20 mg VO diario) o quimioterapia basada en platino (paclitaxel con cisplatino o carboplatino, con o sin bevacizumab). Los objetivos primarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP), evaluada por una revisión central independiente, y la supervivencia global (SG). Se planificó un análisis intermedio tras registrarse 283 eventos de progresión y 204 muertes en la población por intención de tratar.¹

Cáncer de ovario

• ICON8B (abstract #1064O):  ensayo clínico fase III, multicéntrico y aleatorizado (1:1:1) diseñado para comparar diferentes esquemas de quimioterapia de primera línea en pacientes con cáncer epitelial de ovario en estadio III de alto riesgo o estadio IV. Las participantes fueron asignadas a: 1) quimioterapia estándar cada 3 semanas con carboplatino (AUC 5/6), paclitaxel 175 mg/m² cada 3 semanas y bevacizumab 7.5 mg/kg cada 3 semanas; 2) carboplatino cada 3 semanas más paclitaxel dosis intensiva semanal (80 mg/m²); 3) carboplatino cada 3 semanas más paclitaxel dosis intensiva semanal (80 mg/m²) con bevacizumab 7.5 mg/kg cada 3 semanas. Se administraron hasta seis ciclos de quimioterapia y 18 ciclos de bevacizumab. El reclutamiento del brazo 2 se interrumpió tras evidencia previa de que no mejoraba la SLP respecto al tratamiento estándar. La SG fue un objetivo secundario clave.²
• MIRASOL (poster #1068P): ensayo clínico fase III, aleatorizado (1:1) en pacientes con cáncer de ovario resistente a platino de alto grado, folato receptor alfa (FRα) positivo y con 1 a 3 líneas de tratamiento previas. Las participantes fueron asignadas a mirvetuximab soravtansina (6 mg/kg ajustado por peso ideal cada 3 semanas) o a quimioterapia de elección del investigador como agente único. El objetivo primario fue la SLP según el investigador, y como secundario, la segunda supervivencia libre de progresión (SLP2) y la secuencia de tratamientos posteriores, en la población por intención de tratar.³
• ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 (abstract #LBA3): ensayo clínico fase III, aleatorizado, doble ciego (1:1) en pacientes con carcinoma epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneo primario recurrente y resistente a platino, con 1–2 regímenes sistémicos previos y progresión dentro de los 6 meses posteriores al último tratamiento con platino. Las participantes recibieron pembrolizumab 400 mg IV cada 6 semanas o placebo, cada uno combinado con paclitaxel semanal (80 mg/m² los días 1, 8 y 15 de ciclos de 3 semanas) ± bevacizumab (10 mg/kg cada 2 semanas) hasta progresión o toxicidad inaceptable. El objetivo primario fue la SLP según el investigador, y la SG se evaluó como objetivo secundario clave.⁴
• REJOICE-Ovarian01 (abstract #LBA42): ensayo clínico fase II, de optimización de dosis, aleatorizado, en pacientes con cáncer de ovario, tubo de Falopio o peritoneo primario de alto grado, resistente a platino, que habían recibido 1–3 líneas previas de tratamiento sistémico, incluyendo bevacizumab o inhibidor de PARP si eran elegibles. Las participantes fueron asignadas a raludotatug deruxtecan (R-DXd) 4,8, 5,6 o 6,4 mg/kg IV cada 3 semanas hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, y la aleatorización se estratificó según las líneas previas de tratamiento y la expresión tumoral de CDH6. Se incluyeron pacientes independientemente de la expresión de CDH6 determinada por inmunohistoquímica, y todas habían completado al menos 18 semanas de seguimiento o habían discontinuado el tratamiento. El objetivo primario fue la tasa de respuesta objetiva evaluada por revisión central independiente y ciega según criterios RECIST 1.1.⁵

Cáncer de endometrio

• AtTEnd/ENGOT-EN7 (abstract #LBA40): ensayo clínico fase III que evaluó la adición de atezolizumab a la quimioterapia estándar en pacientes con cáncer endometrial avanzado o metastásico con deficiencia de reparación de desajustes (MMRd). Para explorar biomarcadores predictivos, se analizaron muestras quirúrgicas o biopsias basales de 125 tumores MMRd y 409 tumores no MMRd mediante un enfoque multiómico, que incluyó secuenciación de exoma completo (WES), RNAseq (en curso) e inmunofluorescencia multiplex con un panel de 18 anticuerpos. Se emplearon modelos de riesgos proporcionales de Cox univariables para evaluar los efectos pronósticos y predictivos sobre SLP y SG, y se calculó un puntaje de aneuploidía derivado de WES (W-AS) para identificar pacientes MMRd con menor beneficio de la inmunoterapia.⁶

Referencias:

1. Wu X, Xia L, Wang J y cols. Phase III study of camrelizumab plus famitinib versus platinum-based chemotherapy as first-line therapy for recurrent or metastatic cervical cancer. Abstract #LBA38, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
2. Clamp AR, McNeish I, Radice D y cols. ICON8B: GCIG phase III randomised trial comparing first-line weekly dose-dense chemotherapy + bevacizumab to three-weekly chemotherapy + bevacizumab in high-risk stage III-IV epithelial ovarian cancer (EOC): Final overall survival (OS) analysis. Abstract #1064O, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
3. Moore  KN, Ruiz N, Konecny GE y cols. Second progression-free survival (PFS2) and subsequent treatment in patients (pts) with folate receptor alpha (FR⍺)-positive platinum-resistant ovarian cancer (PROC) treated with mirvetuximab soravtansine (MIRV) vs investigator’s choice chemotherapy (ICC): Phase III MIRASOL trial. Poster #1068P, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
4. Colombo N, Zsiros E, Sebastianelli A y cols. Pembrolizumab vs placebo plus weekly paclitaxel ± bevacizumab in platinum-resistant recurrent ovarian cancer: Results from the randomized double-blind phase III ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 study. Abstract #LBA3, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
5. Ray-Coquard IL, Hasegawa K, Colombo N y cols. Raludotatug deruxtecan (R-DXd) in patients (pts) with platinum-resistant ovarian cancer (PROC): Primary analysis of the phase II dose-optimization part of REJOICE-Ovarian01. Abstract #LBA42, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
6. Mazzarella L, Colombo N, Harano K y cols. WES-derived aneuploidy score (W-AS) identifies MMRd patients with reduced benefit from immunotherapy in endometrial cancer: Multi-omic analysis of the phase III AtTEnd/ENGOT-EN7 trial. Abstract #LBA40, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.