Diciembre 13, 2025
Berlín 2025: lo mejor en cáncer de mama
Oncología
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Octubre 1, 2025

Berlín 2025: lo mejor en cáncer de mama

Octubre 1, 2025

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En este programa especial de BreastLink, el Dr. Juan Carlos Samamé, oncólogo médico y vicepresidente de LABCA en Lima, Perú, da la bienvenida al Dr. Antonio Llombart Cussac, jefe de servicio en el Hospital Arnau de Vilanova y coordinador en la Universidad Cardenal Herrera en Valencia, España. Juntos nos hablan sobre lo mejor en cáncer de mama, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2025, celebrado en Berlín.

Cáncer de mama luminal

  • monarchE (abstract #LBA13): estudio fase III, abierto y aleatorizado, que evaluó la eficacia y seguridad de abemaciclib combinado con la terapia endocrina adyuvante estándar frente a la terapia endocrina adyuvante estándar sola en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano, RH+, HER2 negativo, con afectación ganglionar y alto riesgo. Los pacientes fueron aleatorizados (1:1) para recibir terapia endocrina durante al menos 5 años, con o sin abemaciclib durante los primeros 2 años.[1]
  • NATALEE (abstract #LBA14): estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado y de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de ribociclib en combinación con terapia endocrina como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama temprano con RH+ y HER2 negativo. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad invasiva. Los objetivos secundarios fueron la supervivencia libre de enfermedad a distancia, supervivencia libre de recaída a distancia y la supervivencia global se evaluaron utilizando los métodos de Kaplan-Meier.[2]
  • EMPRESS (abstract #294MO): estudio fase II, multicéntrico, internacional, abierto, aleatorizado, con diseño de “ventana de oportunidad”, realizado en España y Francia. El objetivo primario fue el cambio absoluto en Ki67 desde el valor basal hasta D15 en pacientes con Ki67 ≥10% confirmado centralmente. Los principales objetivos secundarios incluyeron la inhibición completa del ciclo celular (Ki67 ≤2.7%) en D15 y los cambios en la expresión de los receptores de estrógeno y progesterona.[3]

 

Cáncer de mama avanzado

  • evERA (abstract #LBA16): estudio fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de giredestrant más everolimus en comparación con la terapia endocrina a elección del médico más everolimus en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador en pacientes con mutación detectable en ESR y en la población por intención de tratar. El objetivo secundario fue la supervivencia global.[4]
  • VIKTORIA-1 (abstract #LBA17): estudio fase III, aleatorizado y abierto, que evaluó el uso de gedatolisib, un inhibidor de la vía PI3K/AKT/mTOR (conocida como vía PAM), en combinación con fulvestrant, con o sin palbociclib, en comparación con fulvestrant solo, y evaluó el estatus de PIK3CA. Los objetivos coprimarios fueron la supervivencia libre de progresión evaluada por un comité de revisión independiente (BICR), comparando primero la triple combinación frente a fulvestrant, y, si el resultado era positivo, la doble combinación frente a fulvestrant.[5]
  • OptiTROP-Breast02 (abstract #LBA23): estudio fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico que evaluó a sacituzumab tirumotecan frente a quimioterapia, en pacientes con cáncer de mama metastásico receptor de estrógeno positivo, HER2 negativo previamente tratados. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión, evaluada mediante una revisión central independiente y enmascarada (BICR).[6]

 

Cáncer de mama HER2

  • DESTINY-Breast11 (abstract #291O): estudio fase III que comparó distintos tratamientos neoadyuvantes para cáncer de mama HER2-positivo de alto riesgo. Se evaluó el uso de trastuzumab deruxtecán (T-DXd) solo, o seguido por paclitaxel, trastuzumab y pertuzumab (THP), frente al tratamiento estándar con doxorrubicina y ciclofosfamida en esquema dosis-densa seguido de THP. El objetivo primario fue medir la respuesta patológica completa, con otros objetivos como la supervivencia libre de eventos y la seguridad.[7]
  • DESTINY-Breast05 (abstract #LBA1): estudio fase III que comparó T-DXd con trastuzumab emtansina en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo que presentan enfermedad invasiva residual tras recibir terapia neoadyuvante. El estudio buscó evaluar si T-DXd, administrado como tratamiento adyuvante durante 14 ciclos, mejoraba los resultados frente al tratamiento estándar con T-DM1. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad invasiva, con otros objetivos como la supervivencia global, recaída a distancia, metástasis cerebral y perfil de seguridad.[8]

 

Cáncer de mama triple negativo

  • ASCENT3 (abstract #LBA20): estudio fase III, abierto y aleatorizado, que evalúa sacituzumab govitecán frente al tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado, inoperable o metastásico, que no expresan PD-L1, o en pacientes previamente tratados con agentes anti-PD-(L)1 en el entorno temprano cuyos tumores sí expresan PD-L1. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión evaluada por un comité independiente de revisión radiológica. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global, la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta evaluadas por el BICR, así como la seguridad.[9]
  • TROPION-Breast02 (abstract #LBA21): estudio fase III, abierto y aleatorizado, de datopotamab deruxtecán frente al tratamiento de quimioterapia elegido por el investigador en pacientes no candidatos a terapia con inhibidores de PD-1/PD-L1, en primera línea para cáncer de mama triple negativo localmente recurrente, inoperable o metastásico. Los dos objetivos primarios fueron la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión evaluada por un comité independiente de revisión radiológica (BICR) según los criterios RECIST 1.1.[10]

 

 

Referencias:

  1. Crown, J. P., Stroyakovskiy, D., Yardley, D., y cols. Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes. Abstract #LBA14. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  2. Johnston, S. R., Martín, M., O’Shaughnessy, J., y cols. monarchE: Primary overall survival (OS) results of adjuvant abemaciclib + endocrine therapy (ET) for HR+, HER2-, high-risk early breast cancer (EBC). Abstract #LBA13. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  3. Llombart-Cussac, A., Viale, G., Ruiz-Borrego, M., y cols. Preoperative window-of-opportunity study with giredestrant or tamoxifen (tam) in premenopausal women with estrogen receptor-positive (ER+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) and Ki67 ≥ 10% early breast cancer (EBC): The EMPRESS study. Abstract #294MO. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  1. Mayer, E., Tolaney, S. M., Martín, M., y cols. Giredestrant (GIRE), an oral selective oestrogen receptor (ER) antagonist and degrader, plus everolimus (E) in patients with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer (ER+, HER2– aBC) previously treated with a CDK4/6 inhibitor: Primary results of the phase III evERA BC trial. Abstract #LBA16. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  2. Hurvitz SA, Layman RM, Curigliano G y cols. Gedatolisib (geda) + fulvestrant ± palbociclib (palbo) vs fulvestrant in patients (pts) with HR+/ HER2-/PIK3CA wild-type (WT) advanced breast cancer (ABC): First results from VIKTORIA-1. Abstract #LBA17. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  3. Li, M., Fan, Y., Li, H., y cols. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs investigator’s choice of chemotherapy (ICC) in previously treated locally advanced or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer (BC): Results from the randomized, multi-center phase III OptiTROP-Breast02 study. Abstract #LBA23. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  4. Harbeck N, Modi S, Pusztai L y cols. DESTINY-Breast11: Neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone (T-DXd) or followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (T-DXd-THP) vs SOC for high-risk HER2+ early breast cancer (eBC). Abstract #291º. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  5. Geyer CE, Park YH, Shao ZM y cols. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (pts) with high-risk human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) primary breast cancer (BC) with residual invasive disease after neoadjuvant therapy (tx): Interim analysis of DESTINY-Breast05. Abstract #LBA1. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  6. Cortés, J. C., Bardia, A., Punie, K., y cols. Primary results from ASCENT-03: A randomized phase III study of sacituzumab govitecan (SG) vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with previously untreated advanced triple-negative breast cancer (TNBC) who are unable to receive PD-(L)1 inhibitors (PD-[L]1i). Abstract #LBA20. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  7. Dent, R. A., Shao, Z., Schmid, P., y cols. First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Primary results from the randomised, phase III TROPION-Breast02 trial. Abstract #LBA21. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
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