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El Dr. Homero Fuentes de la Peña, oncólogo médico, presidente de ProOncavi A.C. en Baja California, México, nos habla sobre los estudios de alto impacto presentados durante el Congreso Anual ASCO 2023.

Cáncer de mama

• NATALEE: Estudio fase III, global, multicéntrico, aleatorizado y abierto que evaluó la eficacia y seguridad de ribociclib + terapia endocrina (TE) vs. TE sola. Los datos demostraron que la combinación de ribociclib + TE redujo el riesgo de recurrencia en un 25.2% en pacientes con cáncer de mama temprano (CMT) en estadio II y III, RH+/HER2- (HR=0.748; IC del 95%: 0.618, 0.906; p=0.0014) junto con un beneficio de supervivencia libre de enfermedad (SLE) invasiva consistente y clínicamente significativa en subgrupos preespecificados.
• MonarchE: Estudio fase III, global, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de dos cohortes que evaluó abemaciclib en combinación con TE en pacientes con CMT RH+/HER2-, con ganglios positivos y alto riesgo de recurrencia. Los nuevos análisis, con una mediana de seguimiento a 42 meses, mostraron una eficacia similar en todos los grupos de edad (<65 y ≥65 años) y en pacientes que tuvieron ajustes de dosis.
• SONIA: Estudio fase III, aleatorizado, que evaluó a pacientes pre y posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado RH+/HER2- que no habían recibido tratamiento previo, para recibir terapia con un inhibidor de aromatasa no esteroideo (IANE) + iCDK4/6 seguido de fulvestrant (F) al progresar o IANE seguido de F + iCDK4/6 al progresar. La elección entre los iCDK4/6 disponibles (abemaciclib, palbociclib, ribociclib) fueron un factor de estratificación y quedó a discreción del médico tratante. El objetivo primario fue el tiempo desde la aleatorización hasta la segunda progresión objetiva de la enfermedad o la muerte. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG), la seguridad, la calidad de vida y la rentabilidad.
• TROPiCS-02: Estudio fase III, aleatorizado, que evaluó el uso de sacituzumab govitecán vs. el tratamiento a elección del médico (capecitabina, eribulina, vinorelbina o gemcitabina) en pacientes con cáncer de mama irresecable, localmente avanzado o metastásico, RH+/HER2-con un estado funcional ECOG de 0 o 1, que fracasaron al menos dos regímenes de quimioterapia (QT) anteriores. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) de acuerdo con los criterios RECIST v1.1 mediante una revisión central independiente ciega y el objetivo secundario fue la SG.

Cáncer de pulmón

• ADAURA: Estudio fase III, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo, que evaluó la eficacia y la seguridad de osimertinib vs. placebo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutación en EGFR estadio IB-IIIA seguido de la resección completa del tumor con o sin QT adyuvante. El objetivo primario fue la SLE evaluada por el investigador en estadio II-IIIA y los objetivos secundarios incluyeron la SLE en estadio IB-IIIA, la SG y la seguridad.
• CHRYSALIS: Estudio fase I, abierto, que incluyó población con CPCNP con mutación en inserción del exón 20 del EGFR. Los objetivos primarios fueron la toxicidad limitante de la dosis y la tasa de respuesta global. Se informaron los resultados de la población tratada con la dosis recomendada de fase II de 1050 mg de amivantamab (1400 mg, ≥80 kg) administrada una vez a la semana durante las primeras 4 semanas y luego una vez cada 2 semanas a partir de la semana 5.
• CheckMate-816: Estudio fase III, aleatorizado (1:1), abierto, multicéntrico que evaluó el uso de nivolumab + QT vs. QT sola, como tratamiento neoadyuvante en pacientes con CPCNP en estadio IB a IIIA resecable, independientemente de la expresión de PD-L1. (Seguimiento a 3 años). Los objetivos primarios incluyeron la SLE, la respuesta patológica completa (RPC) y los objetivos secundarios la SG, la respuesta patológica mayor, el tiempo hasta la muerte o las metástasis a distancia.

Cáncer de recto

• PROSPECT: Estudio fase II/III que comparó el uso de FOLFOX vs. 5FUCRT para el tratamiento neoadyuvante antes de la escisión mesorrectal total en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado. El objetivo primario fue la SLE y los objetivos secundarios incluyeron la SG, la supervivencia libre de recurrencia local, la resección R0, la RPC y la toxicidad.

Cáncer de próstata

• Cuando más es más: Intensificación del tratamiento para el cáncer de próstata hormonosensible.
• Cuando menos es más: Reduciendo la exposición a la terapia sistémica para el cáncer de próstata hormonosensible.
• Momento de la inhibición de PARP para el cáncer de próstata con defectos en la reparación por recombinación homóloga.

Tumores sólidos

• DESTINY-PanTumor02: Estudio fase II, multicéntrico, abierto en el que se evaluó a pacientes con enfermedad localmente avanzada o metastásica que expresan HER2 (inmunohistoquímica (IHQ) 3+ o IHQ 2+) y que progresaron a un tratamiento sistémico o no tenían opciones de tratamiento. Se reclutaron cohortes de pacientes con cáncer de las vías biliares, vejiga, cuello uterino, endometrio, ovario, páncreas u otros tumores (excluyendo cáncer de mama, cáncer gástrico, cáncer colorrectal y CPCNP). El objetivo primario fue la tasa de respuesta objetiva evaluada por el investigador y los objetivos secundarios incluyeron la duración de la respuesta, la tasa de control de la enfermedad, entre otras.

Fecha de grabación: 06 de junio de 2023.

Todos los comentarios emitidos por los participantes son a título personal y no reflejan la opinión de ScienceLink u otros. Se deberá revisar las indicaciones aprobadas en el país para cada uno de los tratamientos y medicamentos comentados. Las opiniones vertidas en este programa son responsabilidad de los participantes o entrevistados, ScienceLink las ha incluido con fines educativos. Este material está dirigido a profesionales de la salud exclusivamente.