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La Dra. Isabel Enríquez, en conjunto con el Dr. Heber Tomás Reyes, ambos oncólogos médicos mexicanos, comparten su análisis de los estudios más relevantes presentados durante el primer y segundo día del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2025, celebrado en Berlín, con base en la información disponible al momento de esta grabación.

Los trabajos comentados son:

Cáncer de mama

• DESTINY-Breast11 (abstract #291O): Ensayo fase III que comparó distintos tratamientos neoadyuvantes para cáncer de mama HER2-positivo de alto riesgo. Se evaluó el uso de trastuzumab deruxtecán (T-DXd) solo, o seguido por paclitaxel, trastuzumab y pertuzumab (THP), frente al tratamiento estándar con doxorrubicina y ciclofosfamida en esquema dosis-densa seguido de THP. El objetivo primario fue medir la respuesta patológica completa, con otros objetivos como la supervivencia libre de eventos (SLE) y la seguridad.^[1]
• DESTINY-Breast05 (abstract #LBA1): Ensayo clínico fase III que comparó T-DXd con trastuzumab emtansina en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo que presentan enfermedad invasiva residual tras recibir terapia neoadyuvante. El estudio buscó evaluar si T-DXd, administrado como tratamiento adyuvante durante 14 ciclos, mejoraba los resultados frente al tratamiento estándar con T-DM1. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad invasiva, con otros objetivos como la supervivencia global (SG), recaída a distancia, metástasis cerebral y perfil de seguridad.^[2]
• evERA BC (abstract #LBA16): Estudio clínico fase III que evaluó la eficacia de giredestrant, un antagonista y degradador oral del receptor de estrógenos (RE), en combinación con everolimus en pacientes con cáncer de mama avanzado RE-positivo y HER2-negativo previamente tratados con un inhibidor de CDK4/6. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir giredestrant  con everolimus o un tratamiento comparador, con el objetivo primario de evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP). Este estudio abordó una necesidad clínica importante en pacientes con progresión de la enfermedad tras el tratamiento estándar con inhibidores de CDK4/6. ^[3]

Cáncer de pulmón

• ALEX (abstract #LBA73): Ensayo fase III que comparó alectinib frente a crizotinib como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado ALK positivo (ALK+) que no habían recibido tratamiento previo. Los resultados iniciales demostraron una mejora significativa en la SLP con alectinib, lo que llevó a su aprobación global en primera línea. Este análisis final presentó los datos actualizados de SG, duración de respuesta y seguridad, confirmando el beneficio sostenido de alectinib sobre crizotinib sin permitir cruce de tratamiento antes de la progresión.^[4]
• FLAURA2 (abstract #LBA77):  Ensayo fase III que evaluó el beneficio de añadir quimioterapia con platino y pemetrexed al tratamiento de primera línea con osimertinib en pacientes con CPCNP avanzado con mutación en EGFR (EGFRm). En el análisis final planificado, la combinación de osimertinib más quimioterapia demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la SG en comparación con osimertinib solo. Este análisis exploratorio se centró en subgrupos de pacientes con factores pronósticos desfavorables al inicio del tratamiento, como metástasis en el sistema nervioso central, mutación L858R, EGFRm detectable en plasma y alteraciones en TP53.^[5]
• NorthStar (abstract #LBA72): Estudio fase II que evaluó si la adición de terapia local consolidativa al tratamiento con osimertinib, el estándar de cuidado para el CPCNP metastásico EGFRm, mejoraba la SLP. Pacientes con CPCNP EGFRm, sin progresión tras 6 a 12 semanas de tratamiento inicial con osimertinib, fueron aleatorizados para continuar con osimertinib solo o recibir osimertinib más la terapia local consolidativa. El objetivo primario fue evaluar si esta estrategia combinada prolongaba el control de la enfermedad.^[6]

Carcinoma urotelial

• KEYNOTE-905 (abstract #LBA2):  Estudio fase III que evaluó la eficacia y seguridad del tratamiento perioperatorio con enfortumab vedotin más pembrolizumab en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo que eran no elegibles para cisplatino o lo rechazaron. Los participantes fueron aleatorizados para recibir la combinación antes y después de la cistectomía radical con disección de ganglios pélvicos, o bien la cistectomía radical con disección de ganglios pélvicos sin tratamiento adicional (grupo control). El objetivo primario fue la SLE evaluada por revisión central independiente; entre los objetivos secundarios se incluyeron la SG, la respuesta patológica completa y la seguridad del tratamiento.^[7]

Cáncer de ovario

• ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 (abstract #LBA3):  Ensayo fase III, aleatorizado y doble ciego, que evaluó pembrolizumab frente a placebo, en combinación con paclitaxel semanal con o sin bevacizumab, en pacientes con cáncer de ovario recurrente resistente a platino. Las participantes tenían carcinoma epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario, con 1 a 2 tratamientos previos (al menos uno con platino) y progresión dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis de platino. El objetivo primario fue la SLP evaluada por el investigador y el objetivo secundario clave fue la SG.^[8]

Fuentes:

1. Harbeck N, Modi S, Pusztai L y cols. DESTINY-Breast11: Neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone (T-DXd) or followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (T-DXd-THP) vs SOC for high-risk HER2+ early breast cancer (eBC). Abstract #291O, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
2. Geyer CE, Park YH, Shao ZM y cols. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (pts) with high-risk human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) primary breast cancer (BC) with residual invasive disease after neoadjuvant therapy (tx): Interim analysis of DESTINY-Breast05. Abstract #LBA1, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
3. Mayer E, Tolaney SM, Martin M  y cols. Giredestrant plus everolimus in patients with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer previously treated with CDK4/6 inhibitors: primary results of the phase III evERA BC trial. Abstract #LBA16, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
4. Mok TSK, Camidge DR,  Dziadziuszko R y cols. Final overall survival (OS) and safety analysis of the phase III ALEX study of alectinib vs crizotinib in patients with previously untreated, advanced ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC). Abstract #LBA73, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
5. Jänne PA, Planchard D, Kobayashi K  y cols. FLAURA2: Exploratory overall survival (OS) analysis in patients (pts) with poorer prognostic factors treated with osimertinib (osi) ± platinum-pemetrexed chemotherapy (CTx) as first-line (1L) treatment (tx) for EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC. Abstract #LBA77, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
6. Elamin YY, Gandhi S, Antonoff M y cols. NorthStar: A phase II randomized study of osimertinib (OSI) with or without local consolidative therapy (LCT) for metastatic EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC). Abstract #LBA72, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
7. Vulsteke C, Kaimakliotis H,  Danchaivijitr P y cols. Perioperative (periop) enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible: The phase III KEYNOTE-905 study. Abstract #LBA2, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
8. Colombo N, Zsiros E, Sebastianelli A y cols. Pembrolizumab vs placebo plus weekly paclitaxel ± bevacizumab in platinum-resistant recurrent ovarian cancer: Results from the randomized double-blind phase III ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 study. Abstract #LBA3, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.