Diciembre 13, 2025
Cobertura ScienceLink Berlín 2025: Highlights día 4
Oncología
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Octubre 20, 2025

Cobertura ScienceLink Berlín 2025: Highlights día 4

Octubre 20, 2025

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La Dra. Isabel Enríquez, en conjunto con el Dr. Salvador Iván Victor Ramos, ambos oncólogos médicos mexicanos, comparten su análisis de los estudios más relevantes presentados durante el cuarto día del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2025, celebrado en Berlín, con base en la información disponible al momento de esta grabación.

Tumores gastrointestinales

  • DYNAMIC III (abstract #LBA9): estudio fase II/III, multicéntrico y aleatorizado, los pacientes con cáncer de colon en estadio III se sometieron a una prueba de ADN tumoral circulante informada por el tumor entre 5 y 6 semanas después de la cirugía y fueron asignados aleatoriamente (1:1) a manejo guiado por ADN tumoral circulante o manejo estándar. El objetivo primario fue la supervivencia libre de recurrencia a 3 años.[1]
  • FORTITUDE-101 (abstract #LBA10): estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo, de bemarituzumab más quimioterapia frente a placebo más quimioterapia en pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado previamente no tratado con sobreexpresión de FGFR2b. El objetivo primario fue la supervivencia global en pacientes con expresión de FGFR2b ≥10% con tinción 2+/3+ en células tumorales. Los objetivos secundarios fueron la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva en pacientes con FGFR2b ≥10%, así como la seguridad.[2]

Cáncer de pulmón

  • LAURA (abstract #1817MO): estudio fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evaluó la eficacia y la seguridad de osimertinib después de la quimiorradioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III irresecable con mutación positiva de EGFR, incluidas las mutaciones sensibilizantes más comunes de EGFR (Ex19Del y L858R), ya sea solas o en combinación con otras mutaciones de EGFR.[3]
  • BR.31 (abstract #LBA68): estudio fase III, prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, de durvalumab como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas completamente resecado. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad.[4]
  • ELEVATE (abstract #LBA66): estudio fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de ensartinib frente a placebo como terapia adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios IB a IIIB con reordenamiento positivo de ALK (quinasa del linfoma anaplásico). El objetivo primario es la supervivencia libre de enfermedad. Los objetivos secundarios son la supervivencia global, la seguridad, y las tasas de supervivencia libre de enfermedad a 3 y 5 años.[5]
  • ALINA (abstract #1787MO): estudio fase III, abierto, aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridad de alectinib como terapia adyuvante frente a quimioterapia adyuvante basada en platino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK+), con resección completa y en estadios IB (tumores ≥4 cm) a IIIA. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad evaluada por el investigador en las poblaciones de estadio II–IIIA y en la población de intención de tratar. Los objetivos secundarios fueron la supervivencia global, tiempo hasta la supervivencia libre de enfermedad en el sistema nervioso central y la seguridad.[6]

Tumores genitourinarios

  • IMvigor011 (abstract #LBA8): estudio fase III, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado de atezolizumab frente a placebo como terapia adyuvante en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo de alto riesgo que presentan ADN tumoral circulante positivo tras la cistectomía. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad evaluada por el investigador. El objetivo secundario fue la supervivencia global con control del error alfa.[7]

Cáncer de mama

  • OptiTROP-Breast02 (abstract #LBA23): estudio fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico que evaluó a sacituzumab tirumotecan frente a quimioterapia, en pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2- previamente tratados. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión, evaluada mediante una revisión central independiente y enmascarada (BICR).[8]
  • ASCENT3 (abstract #LBA20): estudio fase III, abierto y aleatorizado, que evalúa sacituzumab govitecán frente al tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado, inoperable o metastásico, que no expresan PD-L1, o en pacientes previamente tratados con agentes anti-PD-(L)1 en el entorno temprano cuyos tumores sí expresan PD-L1. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión evaluada por un comité independiente de revisión radiológica. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global, la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta evaluadas por el BICR, así como la seguridad.[9]
  • TROPION-Breast02 (abstract #LBA21): estudio fase III, abierto y aleatorizado, de datopotamab deruxtecán frente al tratamiento de quimioterapia elegido por el investigador en pacientes no candidatos a terapia con inhibidores de PD-1/PD-L1, en primera línea para cáncer de mama triple negativo localmente recurrente, inoperable o metastásico. Los dos objetivos primarios fueron la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión evaluada por un comité independiente de revisión radiológica (BICR) según los criterios RECIST 1.1.[10]
  • NATALEE (abstract #LBA14): estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado y de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de ribociclib en combinación con terapia endocrina como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama temprano con RH+ y HER2-. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad invasiva. Los objetivos secundarios fueron la supervivencia libre de enfermedad a distancia, supervivencia libre de recaída a distancia y supervivencia global se evaluaron utilizando los métodos de Kaplan-Meier.[11]
  • monarchE (abstract #LBA13): estudio fase III, abierto y aleatorizado, que evaluó la eficacia y seguridad de abemaciclib combinado con la terapia endocrina adyuvante estándar frente a la terapia endocrina adyuvante estándar sola en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano, RH+, HER2–, con afectación ganglionar y alto riesgo. Los pacientes fueron aleatorizados (1:1) para recibir terapia endocrina durante al menos 5 años, con o sin abemaciclib durante los primeros 2 años.[12]

Referencias:

  1. Tie, J., Wang, Y., Loree, J. M., y cols. ctDNA-guided adjuvant chemotherapy de-escalation in stage III colon cancer: Primary analysis of the ctDNA-negative cohort from the randomized AGITG DYNAMIC-III trial (Intergroup study of AGITG and CCTG). Abstract #LBA9. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  2. Rha, S. Y., Pazo Cid, R. A., Fernandez Montes, A., y cols. Bemarituzumab (BEMA) plus chemotherapy for advanced or metastatic FGFR2b-overexpressing gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): FORTITUDE-101 phase III study results. Abstract #LBA10. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  3. Arriola Aperribay, E., Robichaux, J. P., Le, V. Q., y cols. Molecular residual disease (MRD) analysis from the LAURA study of osimertinib (osi) in unresectable (UR) stage III EGFR-mutated (EGFRm) NSCLC. Abstract #1817MO. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  4. Goss, G., Darling, G., Westeel, V., y cols. CCTG BR.31: Adjuvant durvalumab (D) in resected non-small-cell lung cancer (NSCLC): Final overall survival (OS) and minimal residual disease (MRD) analyses. Abstract #LBA68. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  5. Yue, D., Huang, M., Song, P., y cols. Ensartinib as adjuvant therapy in patients (pts) with stage IB–IIIB ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) after complete tumor resection: The phase III randomized ELEVATE trial. Abstract #LBA66. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  6. Dziadziuszko, R., Solomon, B. J., Wu, Y.-L., y cols. Updated results from the phase III ALINA study of adjuvant alectinib vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with early-stage ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC). Abstract #1787MO. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  7. Powles, T. B., Kann, A., Castellano Gauna, D. E., y cols. IMvigor011: A phase III trial of circulating tumour (ct)DNA-guided adjuvant atezolizumab vs placebo in muscle-invasive bladder cancer. Abstract # LBA8. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  8. Li, M., Fan, Y., Li, H., y cols. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs investigator’s choice of chemotherapy (ICC) in previously treated locally advanced or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer (BC): Results from the randomized, multi-center phase III OptiTROP-Breast02 study. Abstract #LBA23. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  9. Cortés, J. C., Bardia, A., Punie, K., y cols. Primary results from ASCENT-03: A randomized phase III study of sacituzumab govitecan (SG) vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with previously untreated advanced triple-negative breast cancer (TNBC) who are unable to receive PD-(L)1 inhibitors (PD-[L]1i). Abstract #LBA20. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  10. Dent, R. A., Shao, Z., Schmid, P., y cols. First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Primary results from the randomised, phase III TROPION-Breast02 trial. Abstract #LBA21. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  11. Crown, J. P., Stroyakovskiy, D., Yardley, D., y cols. Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes. Abstract #LBA14. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
  12. Johnston, S. R., Martín, M., O’Shaughnessy, J., y cols. monarchE: Primary overall survival (OS) results of adjuvant abemaciclib + endocrine therapy (ET) for HR+, HER2-, high-risk early breast cancer (EBC). Abstract #LBA13. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
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