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La Dra. Claudia Agudelo, hematóloga adscrita a la Fundación Santa Fe en Bogotá, Colombia, nos habla sobre los estudios más relevantes del Congreso Anual de la Asociación Europea de Hematología 2025 celebrado en Milán, Italia.

Los trabajos comentados son:

1. ALLG BM12 CAST (abstract S103): estudio fase III, aleatorizado, que evaluó la eficacia de la ciclofosfamida administrada después del trasplante en combinación con ciclosporina, en comparación con ciclosporina más metotrexato, como profilaxis de la enfermedad injerto contra huésped en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre periféricas de un donante relacionado compatible. La combinación mejoró significativamente la supervivencia libre de enfermedad injerto contra huésped, recaída o muerte a tres años, en comparación con el esquema estándar con metotrexato.
2. JNJ-90014496 (abstract S239): estudio fase Ib, global que evaluó una terapia CAR-T autóloga biespecífica anti-CD19/CD20 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario. En la dosis recomendada para fase II (75 millones de células CAR+), se observó una tasa de respuesta completa del 80% sin casos de ICANS o CRS de grado ≥3.
3. AMLSG 21-13 (abstract S149): estudio fase III, abierto y aleatorizado, que evaluó quimioterapia intensiva con o sin dasatinib en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda con alteraciones del factor de transcripción central (CBF-AML, por sus siglas en inglés). La adición de dasatinib no mejoró la supervivencia libre de eventos ni la supervivencia global, y no redujo la incidencia de recaídas. Además, se asoció con una mayor frecuencia de eventos adversos graves.
4. BRUIN CLL-321 (abstract PS2282): estudio fase III, aleatorizado, que comparó pirtobrutinib frente a la elección del investigador (idelalisib + rituximab o bendamustina + rituximab) en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas previamente tratados con inhibidores covalentes de BTK (cBTKi, por sus siglas en inglés). El estudio incluyó una evaluación exploratoria de la calidad de vida mediante instrumentos reportados por los pacientes: la escala de función física del EORTC QLQ-C30, una escala de síntomas relacionados con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas y una escala de fatiga ampliada.
5. AXI-CEL (real-world study) (abstract S237): estudio del mundo real que evaluó la efectividad y seguridad de axicabtagene ciloleucel (axi-cel) como tratamiento de segunda línea en pacientes con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario. Axi-cel mostró una tasa de respuesta global del 79% y una tasa de respuesta completa del 64%. A los 12 meses, la supervivencia libre de eventos fue del 54% y la supervivencia global del 74%.

Referencias:

1. Curtis D., Purtill D., Lewis C., y cols. (S103) A phase 3 randomised trial of post-transplant cyclophosphamide for gvhd prophylaxis in  matched sibling donor peripheral blood stem cell transplantation: the ALLG BM 12 cast trial.
2. Patel K., Rhodes J., Mounljoy L., y cols. (S239) A global phase 1b study of jnj-90014496, a cd19/cd20 bi-specific chimeric antigen receptor  (CAR) T-cell therapy, in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) large b-cell lymphoma (LBCL).
3. Döhner H., Weber D., Saadati M., y cols. (S149) Phase 3 study of intensive chemotherapy with or without dasatinib in patients with core binding factor acute myeloid leukemia – final analysis of the AMLSG 21-13 trial.
4. Ghia P., Rossi D., Ferrant E., y cols. (PS2282) Patient reported outcomes from BRUIN CLL-321: a randomized phase 3 trial comparing pirtobrutinib to idelalisib/rituximab or bendamustine/rituximab in covalent BTKi pretreated CLL/SLL.
5. Lee D., Kambhampati S., Bobillo M. S., y cols. (S237) Real-World effectiveness and safety outcomes among key subgroups of second-line (2L) axicabtagene ciloleucel (axi-cel) for patients with Relapsed/Refractory (R/R) Large B-Cell Lymphoma (LBCL).