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La Dra. Anna Sureda Balari, hematóloga y jefa de Servicio de Hematología Clínica en el Institut Català d’Oncologia en Barcelona, España, nos habla sobre lo más representativo de hematología presentado durante el 2025.

Mieloma Múltiple

MajesTEC-3: estudio fase III que evaluó la eficacia y seguridad de teclistamab, un anticuerpo biespecífico dirigido a BCMA y CD3, en combinación con daratumumab, en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que habían recibido entre una y tres líneas previas de tratamiento. Los comparadores fueron los regímenes estándar basados en daratumumab, pomalidomida y dexametasona o daratumumab, bortezomib y dexametasona. [1]

Linfomas

EPCORE NHL-2: estudio fase Ib/II que evaluó epcoritamab en combinación con R-CHOP en pacientes con LDCBG de alto riesgo en primera línea. Con casi 3 años de seguimiento, se observaron tasas elevadas de respuesta (ORR 98%, RC 85%) y una supervivencia libre de progresión cercana al 80%, con resultados consistentes incluso en pacientes con IPI 4–5 o enfermedad bulky. La mayoría de los pacientes alcanzó negatividad temprana y sostenida de enfermedad mínima residual por ctDNA, lo que sugiere una profunda erradicación tumoral. [2]

OLYMPIA-3 parte 1A: cohorte exploratoria inicial del estudio fase III que evaluó odronextamab, un anticuerpo biespecífico CD20×CD3, añadido a R-CHOP en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recién diagnosticado. En una cohorte pequeña de aproximadamente 22 pacientes, tratados con un esquema de duración fija (≈5 ciclos), la combinación mostró altas tasas de respuesta y respuestas completas con toxicidad manejable. [3]

COALITION: ensayo fase II, multicéntrico y abierto que evaluó la seguridad y eficacia de glofitamab + R-CHOP (brazo A) comparado con glofitamab + Pola-R-CHP (brazo B) en pacientes más jóvenes con LDCBG de alto riesgo. [4]

FrontMIND: Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado que comparó R-CHOP + tafasitamab + lenalidomida frente a R-CHOP + placebo en pacientes adultos con LDCBG de alto riesgo recién diagnosticado. [5]

Cohorte fase I/II del programa EPCORE: evaluación de epcoritamab en combinación con R-mini-CHOP en pacientes añosos y frágiles con LDCBG no candidatos a R-CHOP estándar. [6]

EPCORE NHL-3: estudio clínico fase II que evaluó epcoritamab en monoterapia en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recaído o refractario, mostrando actividad clínica y respuestas duraderas con seguimiento a largo plazo. [7]

EPCORE NHL-2:  estudio fase 1b/2, evaluó epcoritamab en combinación con GemOx en pacientes con LDCBG recaído o refractario ineligible para trasplante autólogo, mostrando respuestas profundas y duraderas. [8]

 STARGLO: estudio fase III que evaluó glofitamab en combinación con GemOx frente a R-GemOx en pacientes con LDCBG en recaída o refractario que no eran candidatos a trasplante autólogo. [9]

 Entre otros…

Referencias:

1. Mateos, M.-V., Bahlis, N., Perrot, A., & Nooka, A., et al. (2025). Phase 3 randomized study of teclistamab plus daratumumab versus investigator’s choice of daratumumab and dexamethasone with either pomalidomide or bortezomib (DPd/DVd) in patients with relapsed refractory multiple myeloma (RRMM): Results of MajesTEC-3 [Abstract LBA-6]. Blood, 146(Suppl. 2). https://doi.org/10.1182/blood-2025-LBA-6
2. Falchi, L., Offner, F., de Vos, S., Brody, J., & Morillo, D., et al. (2025). Fixed-duration epcoritamab + R-CHOP in patients with newly diagnosed DLBCL and high IPI scores (3–5) led to sustained remissions and disease-free survival beyond 3 years: Results from the EPCORE NHL-2 trial [Abstract 1955]. Blood, 146(Suppl. 1). https://doi.org/10.1182/blood-2025-1955.
3. Michot, J.-M., Yagci, M., Kargus, K., et al. (2025). Odronextamab plus chemotherapy in patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): First results from part 1A of the Phase 3 OLYMPIA-3 study [Abstract 65]. Blood, 146(Suppl. 1). Presented at the 2025 American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition.
4. Minson, A., Verner, E., Giri, P., et al. (2025). Glofitamab combined with Pola-R-CHP or R-CHOP as first therapy in younger patients with high-risk large B-cell lymphoma: Results from the COALITION study. Journal of Clinical Oncology, 43(15_suppl), 2595-2605. https://doi.org/10.1200/JCO-25-00481.
5. Belada, D., et al. reportaron en el First-MIND (fase Ib) que el esquema con tafasitamab ± lenalidomida + R-CHOP era tolerable y mostró señales de eficacia en DLBCL sin tratar, y mencionan frontMIND.
6. Cheah C, Ďuraš J, Belada D, et al. Epcoritamab + R-mini-CHOP results in 2-year remissions and high MRD negativity rates in elderly patients with newly diagnosed DLBCL: Results from the EPCORE NHL-2 trial. Presentado en: American Society of Hematology (ASH) 2025 Annual Meeting; 6-9 dic 2025; Orlando, FL. Abstract 64.
7. Zutsu K, et al. Efficacy and safety of epcoritamab monotherapy in Japanese patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma: 3-year follow-up from the EPCORE NHL-3 trial (NCT04542824). Int J Clin Oncol, 2025;30:1631–1640.
8. Brody JD, et al. Epcoritamab plus GemOx in transplant-ineligible relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: results from the phase 1b/2 EPCORE NHL-2 trial. Blood. 2025;145(15):1621-1631. doi:10.1182/blood.2024026830.
9. Abramson JS, et al. Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (Glofit-GemOx) versus rituximab plus GemOx in transplant-ineligible relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: results from the phase III STARGLO trial. Lancet. 2025. doi:10.1016/S0140-6736(25)01583-1.