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El Dr. Kelman Ojeda, oncólogo clínico y líder del Grupo de Tumores Gastrointestinales de la ACHO en Colombia, presenta un análisis de los avances más relevantes del año 2025 en el abordaje de los tumores gastrointestinales.

Cáncer gástrico

• MATTERHORN: resultados finales del ensayo clínico fase III, multicéntrico y aleatorizado, diseñado para evaluar la adición de durvalumab al esquema perioperatorio con 5-fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel en pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica en estadios II a IV-A. El objetivo primario fue la supervivencia global (SG).¹
• DESTINY-Gastric04: estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto, que evalúa trastuzumab deruxtecan en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica metastásico o irresecable con HER2-positivo que han progresado durante o después de un régimen con trastuzumab. El objetivo primario fue la SG. Los objetivos secundarios incluyen la supervivencia libre de progresión (SLP), la tasa de respuesta objetiva confirmada (TRO), la tasa de control de la enfermedad y la seguridad.²
• FORTITUDE-101: ensayo fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo, de bemarituzumab más quimioterapia frente a placebo más quimioterapia en pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado previamente no tratado con sobreexpresión de FGFR2b. El objetivo primario fue la SG en pacientes con expresión de FGFR2b ≥10% con tinción 2+/3+ en células tumorales. Los objetivos secundarios fueron la SLP y la TRO en pacientes con FGFR2b ≥10%, así como la seguridad.³

Cáncer de vía biliar

• GAIN: estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto, que comparó quimioterapia neoadyuvante/perioperatoria con gemcitabina y cisplatino seguida de resección hepática radical frente a la cirugía inmediata seguida de tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de la vía biliar resecable. El objetivo primario fue la SG, y como objetivos secundarios la SLP, la tasa de resección R0, la toxicidad, la morbilidad y mortalidad perioperatorias y la calidad de vida.⁴
• POLCAGB: ensayo clínico fase III, aleatorizado, que comparó terapia perioperatoria con quimioterapia neoadyuvante versus quimiorradioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de vesícula biliar localmente avanzado. El objetivo primario fue evaluar la SG, y como objetivos secundarios la supervivencia libre de eventos, la tasa de resección R0 y las complicaciones postoperatorias.⁵

Referencias:

1. Janjigian Y, Al-Batran S-E, Wainberg Z y cols. Event-free survival (EFS) in MATTERHORN: A randomized, phase 3 study of durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel chemotherapy (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC) . J Clin Oncol 2025:43:(suppl 17):abstr LBA5. DOI: 10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA5.
2. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs ramucirumab (RAM) + paclitaxel (PTX) in second-line treatment of patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) unresectable/metastatic gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): Primary analysis of the randomized, phase 3 DESTINY-Gastric04 study. Abstract #LBA4002. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.
3. Rha SY, Pazo Cid RA, Fernandez Montes A y cols. Bemarituzumab (BEMA) plus chemotherapy for advanced or metastatic FGFR2b-overexpressing gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): FORTITUDE-101 phase III study results. Abstract #LBA10. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, Berlín, Alemania.
4. Goetze TO, Vogel A, Pratschke J y cols. . Neoadjuvant chemotherapy with gemcitabine plus cisplatin followed by radical liver resection versus immediate radical liver resection alone followed adjuvant therapy in biliary tract cancer: Final results from the phase III AIO/CALGP/ACO-GAIN-Trial. J Clin Oncol 43, 4008-4008(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4008.
5. Engineer R, Goel M, Ostwal V y cols. A phase III randomized clinical trial evaluating perioperative therapy (neoadjuvant chemotherapy versus chemoradiotherapy) in locally advanced gallbladder cancers (POLCAGB). J Clin Oncol 43, 4007-4007(2025).DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4007.