La validación de la enfermedad medible residual (EMR) negativa en respuesta completa (RC) como predictor de supervivencia respalda el uso de cuádruples con anti-CD38. En no candidatos, añadir un anti-CD38 a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) incrementó la RC con EMR negativa al 56-61% (vs. 40-41% con VRd). En candidatos, daratumumab-VRd alcanzó 75% vs. 48%, mejorando la negatividad sostenida a 12 meses (65% vs. 30%) y la conversión en mantenimiento (56% vs. 22%)1-6
El Dr. Fredrik Schjesvold, hematólogo, jefe del Centro de Mieloma de Oslo en Noruega y presidente del Grupo Nórdico de Estudio del Mieloma, aborda el impacto de las respuestas profundas en el tratamiento del mieloma de primera línea, con especial énfasis en la negatividad de la enfermedad medible residual (EMR) como nuevo estándar de evaluación terapéutica. El diálogo se centra en cómo las terapias cuádruples han incrementado las tasas de respuesta completa con EMR negativa, cuánto duran estas respuestas y cuál es su relevancia clínica en términos de supervivencia libre de progresión y supervivencia global.
A lo largo del episodio se analiza la evolución desde terapias triples hacia esquemas cuádruples, tanto en pacientes candidatos como no candidatos a trasplante, destacando los resultados de estudios recientes que muestran incrementos significativos en tasas de EMR negativa y en negatividad sostenida. También se discute el papel del mantenimiento, particularmente con combinaciones que incluyen anti-CD38 y lenalidomida, y su contribución a la conversión de pacientes de EMR positiva a EMR negativa. Como conclusión, se refuerza que alcanzar respuestas profundas desde el inicio se asocia de forma clara con mejores desenlaces, aunque aún se requieren estudios futuros para definir si debe intensificarse el tratamiento en quienes no alcanzan EMR negativa.1-6
Preguntas que se responden durante la grabación:
- ¿Cuál es la relevancia clínica de las respuestas profundas y sostenidas en el mieloma de primera línea?
- ¿Por qué la negatividad de la EMR se ha convertido en un nuevo estándar de evaluación terapéutica?
- ¿Cómo han impactado las terapias cuádruples en comparación con las terapias triples tradicionales?
- ¿Qué diferencias se observan entre pacientes candidatos y no candidatos a trasplante?
- ¿Qué nos dicen los estudios recientes sobre la duración de la EMR negativa?
- ¿Cuál es el papel de la fase de mantenimiento en la conversión a EMR negativa?
- ¿Debe intensificarse el tratamiento en pacientes que no alcanzan EMR negativa?
Referencias:
- Facon T, Dimopoulos MA, Leleu XP y cols. Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2024 Oct 31;391(17):1597-1609. doi: 10.1056/NEJMoa2400712.
- Usmani SZ, Facon T, Hungria V y cols. Daratumumab plus bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for transplant-ineligible or transplant-deferred newly diagnosed multiple myeloma: the randomized phase 3 CEPHEUS trial. Nat Med. 2025 Apr;31(4):1195-1202. doi: 10.1038/s41591-024-03485-7.
- Leleu X, Hulin C, Lambert J y cols. Isatuximab, lenalidomide, dexamethasone and bortezomib in transplant-ineligible multiple myeloma: the randomized phase 3 BENEFIT trial. Nat Med. 2024 Aug;30(8):2235-2241. doi: 10.1038/s41591-024-03050-2.
- Facon T, K Kumar S, Plesner T y cols. Daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone alone in newly diagnosed multiple myeloma (MAIA): overall survival results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):1582-1596. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00466-6.
- Sonneveld P, Dimopoulos MA, Boccadoro M y cols. Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2024 Jan 25;390(4):301-313. doi: 10.1056/NEJMoa2312054.
- Mai EK, Bertsch U, Pozek E y cols. Isatuximab, Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone Induction Therapy for Transplant-Eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Final Part 1 Analysis of the GMMG-HD7 Trial. J Clin Oncol. 2025 Apr 10;43(11):1279-1288. doi: 10.1200/JCO-24-02266.
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