Osimertinib redujo el riesgo de muerte en un 51% en comparación con placebo en la población del análisis primario y demostró un beneficio estadístico y clínicamente significativo en la supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) estadio IB-IIIA EGFRm

La Dra. Maritza Ramos Ramírez, oncóloga médica adscrita al Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad de México, México en conjunto con el Dr. Hatim Husain, oncólogo médico adscrito al Moores Cancer Center en San Diego, California nos hablan sobre el seguimiento a 5 años del estudio ADAURA.

ADAURA es un estudio fase III, global, doble ciego, controlado con placebo, que aleatorizó 1:1 a pacientes con CPCNP estadio IB-IIIA con EGFRm después de la resección completa y quimioterapia adyuvante para recibir osimertinib vs. placebo durante tres años o hasta la recurrencia de la enfermedad. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad evaluada por el investigador en pacientes con enfermedad en estadio II-IIIA, los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libe de enfermedad (SLE) en pacientes con estadio IB-IIIA, la SG y la seguridad.

La aleatorización incluyó a 682 pacientes (339 en el brazo de osimertinib, 343 en el brazo placebo) y se obtuvieron los siguientes resultados:

Estadio II-IIIA (población primaria)

• SG: HR de 0.49 (IC del 95%: 0.33; 0.73; p=0.0004; 100/470 eventos, 21% de madurez).
• Tasa de SG a 5 años: 85% con osimertinib vs. 73% con placebo.
• Mediana de seguimiento de SG: 59.9 meses con osimertinib y 56.2 meses con placebo.

Estadio IB-IIIA (población general)

• SG: HR de 0.49 (IC del 95%: 0.34; 0.70; p<0.0001; 124/682 eventos, 18% de madurez).
• Tasa de SG a 5 años: 88% con osimertinib vs. 78% con placebo.
• Mediana de seguimiento para SG: 60.4 meses con osimertinib y 59.4 meses con placebo.

Los expertos, con base en evidencia científica y en su experiencia, contestan a las siguientes interrogantes:

• ¿Cuál es su opinión de los resultados de sobrevida global a 5 años en este estudio ADAURA presentados en ASCO 2023?
• ¿Prefiere utilizar osimertinib solo en etapas III o en la población general?
• En el estudio ADAURA no se definió el crossover ¿Cuál es la opinión al respecto de esto?
• ¿Cuáles son las ventajas de utilizar un TKI de tercera generación de manera adyuvante?
• ¿Se esta retrasando la progresión de la enfermedad o ya se puede hablar de una cura en cáncer de pulmón en etapas tempranas?
• Entre otras….

Referencia:

1. Herbst, R., Tsuboi, M., John, T., y cols. Overall survival analysis from the ADAURA trial of adjuvant osimertinib in patients with resected EGFR‑mutated (EGFRm) stage IB–IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC). 2023 ASCO Annual Meeting. Plenary Session. Abstract # LBA3. 10.1200/JCO.2023.41.17_suppl.LBA3.

Gracias al apoyo educativo de AstraZeneca México.

Videograbado: 03 de julio de 2023

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