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El Dr. Ricardo Elías Bruges Maya, oncólogo clínico del Instituto Nacional de Cancerología y del Centro Javeriano de Oncología del Hospital San Ignacio, presenta un análisis de los avances más relevantes del año 2025 en el tratamiento del carcinoma escamocelular de cabeza y cuello. Durante este periodo, los mayores progresos se han concentrado en la integración de la inmunoterapia en los escenarios adyuvante y perioperatorio, modificando de manera sustancial el abordaje de los pacientes sometidos a cirugía.
NIVOPOSTOP: Estudio fase III, aleatorizado y multicéntrico que evaluó el uso de nivolumab como parte del tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma escamocelular de orofaringe, cavidad oral, laringe o hipofaringe con criterios patológicos de alto o intermedio riesgo. Se incluyeron pacientes con márgenes positivos o cercanos, extensión extracapsular ganglionar, múltiples ganglios comprometidos o invasión perineural, así como tumores p16 positivos T3–T4 con alto consumo de tabaco.
El brazo experimental combinó nivolumab con quimiorradioterapia basada en cisplatino, seguido de mantenimiento con nivolumab, comparado frente a quimiorradioterapia estándar.
En la población estudiada, el 80% tenía antecedente de tabaquismo, el 58% tumores de cavidad oral y solo el 5% era p16 positivo; 13% fueron PD-L1 negativos. El desenlace primario de supervivencia libre de enfermedad a 3 años mostró una reducción del 24% en el riesgo de recaída o muerte a favor del brazo con nivolumab (HR 0.76). El beneficio se concentró principalmente en la recurrencia locorregional (HR 0.63), sin un impacto relevante en metástasis a distancia. La toxicidad fue manejable, con eventos grado 3 en aproximadamente 13% de los pacientes.1
AD-RISK: Estudio fase III que evaluó pembrolizumab en el escenario adyuvante en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a cirugía y tratamiento con quimiorradioterapia. A diferencia del NIVOPOSTOP, permitió esquemas de cisplatino semanales o cada tres semanas e incluyó una mayor proporción de pacientes con orofaringe p16 positiva y de riesgo intermedio.
En este estudio, el 68% de los pacientes eran p16 positivos y el 36% correspondía a riesgo intermedio. Sin embargo, el ensayo no demostró beneficio significativo en la supervivencia libre de eventos a tres años, ni en la población p16 positiva ni en la p16 negativa. Estos resultados sugieren que la inmunoterapia adyuvante podría tener un papel más limitado en pacientes con tumores de mejor pronóstico y que la selección de casos de alto riesgo es fundamental.2
KEYNOTE-689: Estudio fase III que evaluó una estrategia perioperatoria con pembrolizumab en pacientes con carcinoma escamocelular de cabeza y cuello resecable desde el diagnóstico. El esquema incluyó dos ciclos de pembrolizumab en neoadyuvancia, seguidos de cirugía y posteriormente tratamiento adyuvante con radioterapia o quimiorradioterapia más pembrolizumab según el riesgo patológico, además de mantenimiento hasta completar 12 ciclos.
El estudio fue positivo para supervivencia libre de eventos, con un HR de 0.73 a tres años, y un beneficio aún mayor en pacientes con CPS ≥ 10 (HR 0.66). A diferencia de NIVOPOSTOP, el principal impacto se observó en la reducción de metástasis a distancia. La tasa de respuesta patológica completa fue baja (4.3%), lo cual es consistente con el uso de inmunoterapia sin quimioterapia en la fase preoperatoria.3
CAMORAL: Estudio fase II realizado en población china que evaluó una estrategia de quimio-inmunoterapia neoadyuvante con camrelizumab, carboplatino y nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de cabeza y cuello resecable.
Este estudio mostró resultados particularmente robustos, con una tasa de respuesta patológica completa del 25%, una respuesta patológica mayor del 47% y una mejora significativa en la supervivencia libre de eventos (HR 0.34), lo que representa una reducción del 66% en el riesgo de progresión o muerte. Además, el beneficio se observó tanto en el control locorregional como en la enfermedad metastásica, con impacto favorable también en supervivencia global.4
Referencias:
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