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La Dra. Eva María Gómez García, oncóloga médica, presidenta del Grupo Cooperativo Mexicano de Investigación en Cáncer de la Mujer y con práctica privada en el Centro de Tratamiento de Cáncer Metepec, Estado de México, presenta un análisis de los avances más relevantes del año 2025 en el abordaje del cáncer de ovario, incluyendo los progresos en biomarcación y su importancia para optimizar el tratamiento y la personalización de la terapia en esta enfermedad.

• ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45: este estudio es un ensayo clínico aleatorizado que evaluó el tratamiento de mantenimiento con rucaparib en pacientes con cáncer de ovario avanzado de alto grado recientemente diagnosticado, sin deficiencia de recombinación homóloga. Tras cirugía citorreductora y 4 a 8 ciclos de quimioterapia de primera línea basada en platino, las pacientes con respuesta al tratamiento fueron aleatorizadas en una proporción 4:1 para recibir rucaparib oral (600 mg dos veces al día) o placebo. El objetivo primario del estudio fue evaluar la eficacia del rucaparib mediante la supervivencia libre de progresión, así como analizar su seguridad en esta población.¹
• FIRST/ENGOT-OV44: El FIRST/ENGOT-OV44: ensayo clínico fase III, aleatorizado y doble ciego, diseñado para evaluar la adición de dostarlimab a la quimioterapia de primera línea basada en platino, seguida de mantenimiento con niraparib, con o sin bevacizumab, en pacientes con cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado. Las pacientes con enfermedad estadio III–IV recibieron un ciclo inicial de quimioterapia y posteriormente fueron aleatorizadas a distintos brazos de tratamiento, con estratificación según uso previsto de bevacizumab, estado de recombinación homóloga y enfermedad residual. El objetivo primario del estudio fue comparar la supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador entre los brazos de mantenimiento con niraparib solo frente a dostarlimab más niraparib, mientras que los objetivos de seguridad incluyeron la evaluación de eventos adversos en las pacientes tratadas.²
• TRUST (ENGOT ov33/AGO‐OVAR OP7): ensayo clínico internacional, multicéntrico y aleatorizado, fase III, que compara dos estrategias de tratamiento inicial en pacientes no frágiles con cáncer de ovario, tubárico o peritoneal en estadio IIIB–IVB y buen estado funcional. El estudio evalúa la cirugía citorreductora primaria seguida de seis ciclos de quimioterapia intravenosa frente a tres ciclos de quimioterapia neoadyuvante seguidos de cirugía citorreductora de intervalo y tres ciclos adicionales de quimioterapia, permitiéndose tratamiento de mantenimiento con bevacizumab y/o inhibidores PARP en ambos brazos bajo criterios similares. El objetivo primario fue comparar la supervivencia global entre ambas estrategias, mientras que los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión y las complicaciones quirúrgicas.³
• PICCOLO: ensayo clínico fase II, de un solo brazo, que evaluó la eficacia y seguridad de mirvetuximab soravtansina en pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible a platino, con expresión positiva de FRα, en tercera línea o posteriores. El estudio incluyó pacientes con al menos dos líneas previas de quimioterapia basada en platino, quienes recibieron mirvetuximab soravtansina cada tres semanas hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. El objetivo primario fue la tasa de respuesta objetiva evaluada por el investigador, mientras que los objetivos secundarios incluyeron la duración de la respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y la seguridad.⁴
• ROSELLA: ensayo clínico fase III, aleatorizado, controlado y de diseño abierto, que evalúa la combinación de relacorilant con nab-paclitaxel frente a nab-paclitaxel en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario resistente a platino. Las pacientes elegibles fueron asignadas en una proporción 1:1 a recibir relacorilant administrado de forma oral en torno a la infusión de nab-paclitaxel o tratamiento estándar con nab-paclitaxel solo. El estudio fue diseñado para determinar si la adición de relacorilant mejora la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global, que constituyen los objetivos primarios, evaluados en la población por intención de tratar, mientras que la seguridad se analizó en las pacientes que recibieron al menos una dosis del tratamiento asignado.⁵
• ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96: ensayo clínico fase III, aleatorizado y doble ciego, diseñado para evaluar la eficacia de pembrolizumab en combinación con paclitaxel semanal, con o sin bevacizumab, en pacientes con cáncer de ovario recurrente resistente a platino. Las participantes con uno o dos tratamientos sistémicos previos fueron asignadas en una proporción 1:1 a recibir pembrolizumab o placebo, ambos en combinación con paclitaxel semanal con o sin bevacizumab, hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador, mientras que la supervivencia global constituyó el principal objetivo secundario.⁶
• DESTINY-PanTumor02: en este análisis se presentan los resultados de las pacientes con cáncer de ovario del ensayo clínico fase II, abierto, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en pacientes previamente tratados con tumores sólidos que expresan HER2 (IHC 3+ o 2+), incluyendo cohortes de endometrio, cérvix, ovario, vejiga, vías biliares, páncreas y otros. Los pacientes recibieron T-DXd (5.4 mg/kg cada 3 semanas) hasta progresión de la enfermedad o intolerancia, y fueron seleccionados según el resultado de la prueba HER2 local o central. El objetivo primario del estudio fue la tasa de respuesta objetiva confirmada por el investigador, mientras que los objetivos secundarios incluyeron seguridad, duración de la respuesta, supervivencia libre de progresión y supervivencia global.⁷

Referencias:

1. Oaknin A, Prendergast E, Salutari V y cols. 75MO Efficacy and safety of rucaparib maintenance treatment in patients from ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45 with newly diagnosed advanced ovarian cancer not associated with homologous recombination deficiency. ESMO Open, Volume 10, 105204.
2. Hardy-Bessard AC, Pujade-Lauraine E, Moore RG y cols. FIRST/ENGOT-OV44: A phase 3 clinical trial of dostarlimab (dost) and niraparib (nira) in first-line (1L) advanced ovarian cancer (aOC). J Clin Oncol 43, LBA5506-LBA5506(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA5506.
3. Mahner S, Heitz F, Salehi S y cols. TRUST: Trial of radical upfront surgical therapy in advanced ovarian cancer (ENGOT ov33/AGO‐OVAR OP7). J Clin Oncol 43, LBA5500-LBA5500(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA5500.
4. Alvarez Secord A, Lewin S, Murphy C y cols. 76MO Final analysis of the single-arm phase II PICCOLO trial of mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) in folate receptor alpha (FRα)-positive, third-line and later (3L+), recurrent platinum-sensitive ovarian cancer (PSOC). ESMO Open, Volume 10, 105205.
5. Olawaiye AB, Gladieff L, O’Malley DM y cols. Relacorilant and nab-paclitaxel in patients with platinum-resistant ovarian cancer (ROSELLA): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Clinical Trial Lancet. 2025 Jun 21;405(10496):2205-2216. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01040-2. Epub 2025 Jun 2.
6. Colombo N, Zsiros E, Sebastianelli A y cols. LBA3 Pembrolizumab vs placebo plus weekly paclitaxel ± bevacizumab in platinum-resistant recurrent ovarian cancer: Results from the randomized double-blind phase III ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 study. Annals of Oncology, Volume 36, S1582.
7. Oaknin A, Lee JY, Makker V y cols. Efficacy of Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Expressing Solid Tumors by Enrollment HER2 IHC Status: Post Hoc Analysis of DESTINY-PanTumor02. Adv Ther. 2024 Sep 11;41(11):4125–4139. doi: 10.1007/s12325-024-02975-x.