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El Dr. Andrés Cardona, oncólogo médico del Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer “Luis Carlos Sarmiento Angulo” en Colombia, presenta un análisis de los avances más relevantes del año 2025 en el abordaje de los tumores del sistema nervioso central y tumores sólidos definidos por alteraciones moleculares, destacando cómo los nuevos datos clínicos están transformando el estándar terapéutico y la práctica oncológica contemporánea.

INDIGO: Estudio fase III que evaluó vorasidenib en pacientes con gliomas de bajo grado con mutaciones en IDH1/2. Los resultados demostraron una reducción estadísticamente significativa del riesgo de progresión o muerte, así como un retraso clínicamente relevante en la necesidad de iniciar tratamientos oncológicos posteriores, confirmando que la intervención dirigida temprana puede modificar la historia natural de la enfermedad.^1-2

EORTC 22845: Estudio fase III que comparó la radioterapia inmediata frente a radioterapia retrasada en adultos con gliomas de bajo grado, demostrando que la irradiación temprana mejora la supervivencia libre de progresión aunque no necesariamente la supervivencia global, y contribuyó a definir estrategias óptimas de tratamiento en este tipo de tumores.³

RTOG 9802: Estudio fase III que demostró que la combinación de radioterapia más quimioterapia con PCV en pacientes con glioma de bajo grado de alto riesgo se asocia con un beneficio significativo y duradero en supervivencia global, consolidando este esquema como un pilar terapéutico incluso en la era de la oncología molecular.⁴

RTOG 9804: Estudio fase III, prospectivo y aleatorizado que evaluó el papel de la radioterapia adyuvante frente a la observación en pacientes con carcinoma ductal in situ (DCIS) de bajo riesgo después de cirugía conservadora.

Demostró que la radioterapia redujo de manera significativa el riesgo de recurrencia ipsilateral, tanto invasiva como no invasiva, en comparación con la observación, confirmando que incluso en poblaciones de bajo riesgo, la irradiación aporta un beneficio clínico relevante en control local, sin comprometer la seguridad.⁵

STELLAR: Estudio fase II/III que evaluó esquemas contemporáneos de radioterapia combinados con tratamiento sistémico, mostrando que la optimización del control locorregional se traduce en una mejor supervivencia libre de progresión, con un perfil de toxicidad clínicamente manejable.⁶

RANO: Corresponde a un marco de consenso internacional que define criterios estandarizados para la evaluación de respuesta y progresión en tumores del sistema nervioso central. Su actualización en 2025 permitió una interpretación más robusta y reproducible de los resultados clínicos, especialmente en el contexto de terapias dirigidas e inmunoterapia.⁷

CATNON: Estudio fase III que evaluó el papel de la temozolomida en gliomas anaplásicos sin codeleción 1p/19q, demostrando que la temozolomida adyuvante se asocia con una mejoría significativa en la supervivencia global, estableciendo un nuevo estándar terapéutico en esta población.⁸

MB-FUS (Abstract 2009): Estudio fase I/II que exploró el uso de ultrasonido focalizado para abrir de manera transitoria la barrera hematoencefálica, permitiendo una mayor penetración de fármacos antineoplásicos en tumores cerebrales, con implicaciones relevantes para potenciar la eficacia de terapias sistémicas.⁹

Dordaviprone (ONC201): Se evaluó en estudios fase II en pacientes con gliomas con mutación H3K27M, mostrando actividad antitumoral clínicamente relevante en una población con opciones terapéuticas muy limitadas, lo que posiciona a este agente como una estrategia dirigida prometedora.¹⁰

Pemetrexed intratecal en EGFR+ CPCNP: Estudio clínico fase II que evaluó la seguridad y eficacia de la administración intratecal de pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas EGFR+ y afectación leptomeníngea, mostrando un perfil de seguridad manejable y señales de beneficio clínico en control de enfermedad en un contexto terapéutico de alta necesidad. ¹¹

Referencias:

1. Mellinghoff, I. K., van den Bent, M. J., Blumenthal, D. T., Touat, M., Peters, K. B., y cols.; INDIGO Trial Investigators. Vorasidenib in IDH1- or IDH2-mutant low-grade glioma. The New England Journal of Medicine. Publicado el 17 de agosto de 2023; 389(7):589-601. doi:10.1056/NEJMoa2304194.2.
2. Cloughesy, T. F., van den Bent, M. J., Touat, M., Blumenthal, D. T., Peters, K. B., Ellingson, B. M., y cols.; INDIGO Trial Investigators. Vorasidenib in IDH1-mutant or IDH2-mutant low-grade glioma (INDIGO): secondary and exploratory endpoints from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase III trial. The Lancet Oncology. Publicado en diciembre de 2025; 26(12):1665-1675. doi:10.1016/S1470-2045(25)00472-3.
3. Long-term efficacy of early versus delayed radiotherapy for low-grade astrocytoma and oligodendroglioma in adults: the EORTC 22845 randomised trial van den Bent, MJ et al. The Lancet, Volume 366, Issue 9490, 985 – 990
4. Edward G. Shaw et al. Randomized Trial of Radiation Therapy Plus Procarbazine, Lomustine, and Vincristine Chemotherapy for Supratentorial Adult Low-Grade Glioma: Initial Results of RTOG 9802. J Clin Oncol 30, 3065-3070(2012). DOI:10.1200/JCO.2011.35.8598
5. McCormick B et al. RTOG 9804: A Prospective Randomized Trial for Good-Risk Ductal Carcinoma In Situ Comparing Radiotherapy With Observation. J Clin Oncol 33, 709–715 (2015). DOI: 10.1200/JCO.2014.57.9029.
6. Howard Colman et al. STELLAR: Phase III, Randomized, Open-Label Study of Eflornithine Plus Lomustine Versus Lomustine Alone in Patients With Recurrent Grade 3 Astrocytoma. J Clin Oncol 0, JCO-25-01204 DOI:10.1200/JCO-25-01204
7. Karschnia, P., Young, J. S., Wijnenga, M. M. J., Sciortino, T., Teske, N., Corell, A., y cols. A prognostic classification system for extent of resection in IDH-mutant grade 2 glioma: an international, multicentre, retrospective cohort study with external validation by the RANO resect group. The Lancet Oncology. Publicado en diciembre de 2025; 26(12):1638-1650. doi:10.1016/S1470-2045(25)00534-0.
8. Martin J. Van Den Bent et al. Final clinical and molecular analysis of the EORTC randomized phase III intergroup CATNON trial on concurrent and adjuvant temozolomide in anaplastic glioma without 1p/19q codeletion: NCT00626990.. J Clin Oncol 43, 2002-2002(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.2002
9. Graeme Woodworth et al. Multicenter trial of microbubble-enhanced transcranial focused ultrasound (MB-FUS) with monthly adjuvant temozolomide for patients with high-grade gliomas.. J Clin Oncol 43, 2009-2009(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.2009
10. Faison, S. L., Batonga, J., Arumugham, T., Bartkus, A., Morrison, M., Mullin, M. J., Tippin, T., y Naderer, O. A phase I randomized study to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of single escalating oral doses of dordaviprone and the effects of food on the bioavailability of dordaviprone in healthy adult subjects. Clinical Pharmacology in Drug Development. Publicado en mayo de 2025; 14(5):382-390. doi:10.1002/cpdd.1512.
11. Fan, C., Jiang, Z., Teng, C., Song, X., Li, L., Shen, W., Jiang, Q., y cols. Efficacy and safety of intrathecal pemetrexed for TKI-failed leptomeningeal metastases from EGFR-positive non-small cell lung cancer: an expanded, single-arm, phase II clinical trial. ESMO Open. Publicado en abril de 2024; 9(4):102384. doi:10.1016/j.esmoop.2024.102384.