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La Dra. María Teresa Bourlon de los Ríos, oncóloga médica adscrita al Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán en la Ciudad de México, presenta un análisis de los avances más relevantes del año 2025 en el abordaje de los tumores genitourinarios.
Carcinoma urotelial
KEYNOTE-905/EV-303: estudio fase III, internacional y aleatorizado, que evaluó la eficacia y la seguridad de la combinación de enfortumab vedotin y pembrolizumab (EV + P) en el contexto perioperatorio en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo no elegibles para cisplatino. [1]
IMvigor011: ensayo fase III, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico, diseñado para determinar si el uso de atezolizumab como terapia adyuvante en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo resulta más eficaz cuando se restringe a aquellos con enfermedad residual molecular, identificada a través de ADN tumoral circulante después de la cirugía. [2]
RC48-C016: estudio fase III, abierto, multicéntrico, aleatorizado y controlado, que evaluó disitamab vedotin en combinación con toripalimab frente a quimioterapia sola en pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado irresecable o metastásico con expresión de HER2 (1+, 2+, 3+ por IHQ), sin tratamiento previo, demostrando un beneficio en SG, 31.5 vs 16.9 meses (HR 0.54; 0.41- 0.73); p < 0.0001), SLP, 13.1 vs 6.5 (HR 0.36, 0.28-0.46; p <0.0001) y en la tasa de respuestas (76,1 % vs. 50.2%). [3]
Cáncer de próstata
EMBARK: Estudio fase III, aleatorizado, que comparó la eficacia y seguridad de enzalutamida combinada con leuprolida, enzalutamida en monoterapia y placebo más leuprolida en pacientes con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo con progresión tras tratamiento definitivo. El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de metástasis, y la supervivencia global se evaluó como un objetivo secundario fundamental. [4]
PSMAddition: estudio fase III, aleatorizado que evaluó ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 + terapia de privación androgénica (ADT) + inhibidor de la vía del receptor androgénico (ARPI) vs. ADT + ARPI solo, en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible. [5]
Referencias:
- Vulsteke, C., Kaimakliotis, H., Danchaivijitr, P., y cols. Perioperative enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible: The phase III KEYNOTE-905 study. Abstract #LBA2. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
- Powles TB, Kann A, Castellano Gauna DE y cols. IMvigor011: A phase III trial of circulating tumour (ct)DNA-guided adjuvant atezolizumab vs placebo in muscle-invasive bladder cancer. Abstract #LBA8. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
- Jun Guo J, Sheng X, Zeng G y cols. Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (T) versus chemotherapy (C) in first-line (1L) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) with HER2-expression. Abstract #LBA7. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
- Freedland, S., Shore, N. D., De Almeida Luz, M., y cols. EMBARK: Overall survival with enzalutamide in biochemically recurrent prostate cancer. Abstract #LBA87. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
- Tagawa, S. T., Sartor, O., Piulats, J. M., cols. (2025, octubre). LBA6 – Phase III trial of [177Lu]Lu-PSMA-617 combined with ADT + ARPI in patients with PSMA-positive metastatic hormone-sensitive prostate cancer (PSMAddition). Abstract #LBA6. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
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