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El Dr. Efraín Salas, oncólogo médico en Guadalajara, Jalisco, presenta un análisis de los avances más relevantes del año 2025 en el abordaje de los tumores ginecológicos, enfocándose en los tumores de cáncer de cérvix y endometrio.

Cáncer de cérvix

• ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18: análisis final del estudio fase III, aleatorizado y doble ciego, que evaluó pembrolizumab más quimiorradioterapia concurrente seguido de pembrolizumab frente a quimiorradioterapia sola en pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado de alto riesgo. Los objetivos primarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG).¹
• Estudio fase II, multicéntrico y de un solo brazo, que evaluó la eficacia y seguridad de cadonilimab combinado con quimioterapia de inducción (nab-paclitaxel + cisplatino) seguido de quimiorradioterapia en pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado. El objetivo primario fue la tasa de respuesta objetiva (TRO) dos semanas después de la inducción.²
• Ensayo clínico fase III, multicéntrico y aleatorizado (1:1) diseñado para comparar una terapia libre de quimioterapia con el tratamiento estándar en las pacientes con cáncer cervicouterino recurrente o metastásico. Las participantes recibieron ya sea camrelizumab (200 mg IV cada 3 semanas) más famitinib (20 mg VO diario) o quimioterapia basada en platino (paclitaxel con cisplatino o carboplatino, con o sin bevacizumab). Los objetivos primarios fueron la SLP, evaluada por una revisión central independiente, y la SG. Se planificó un análisis intermedio tras registrarse 283 eventos de progresión y 204 muertes en la población por intención de tratar.³

Cáncer de endometrio

• FRUSICA-1 (subanálisis): análisis exploratorio del estudio fase II, abierto y de un solo brazo, que evaluó el impacto de la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante previa en los resultados clínicos de fruquintinib más sintilimab en pacientes con cáncer de endometrio avanzado con estado de reparación de desajustes competente (pMMR).⁴
• Estudio fase II, de un solo brazo, que evaluó la combinación de letrozol, abemaciclib y metformina en pacientes con cáncer de endometrio recurrente y receptor de estrógeno positivo. Los objetivos primarios fueron la TRO y la SLP a 6 meses.⁵
• AtTEnd/ENGOT-EN7: ensayo clínico fase III que evaluó la adición de atezolizumab a la quimioterapia estándar en pacientes con cáncer endometrial avanzado o metastásico con deficiencia de reparación de desajustes (MMRd). Para explorar biomarcadores predictivos, se analizaron muestras quirúrgicas o biopsias basales de 125 tumores MMRd y 409 tumores no MMRd mediante un enfoque multiómico, que incluyó secuenciación de exoma completo (WES), RNAseq (en curso) e inmunofluorescencia multiplex con un panel de 18 anticuerpos. Se emplearon modelos de riesgos proporcionales de Cox univariables para evaluar los efectos pronósticos y predictivos sobre SLP y SG, y se calculó un puntaje de aneuploidía derivado de WES (W-AS) para identificar pacientes MMRd con menor beneficio de la inmunoterapia.⁶

Referencias:

1. Duska LR, Xiang Y, Hasegawa K, et al. Pembrolizumab with chemoradiotherapy in patients with high-risk locally advanced cervical cancer: Final analysis results of the Phase 3, randomized, double-blind ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 study Abstract#LBA5504.
2. Fleming GF, Abu‑Rustum NR, Slomovitz BM, et al. Induction cadonilimab combined with chemotherapy followed by chemoradiotherapy for locally advanced cervical cancer: A multicenter, single‑arm, phase II trial Abstract #5530.
3. Wu X, Xia L, Wang J y cols. Phase III study of camrelizumab plus famitinib versus platinum-based chemotherapy as first-line therapy for recurrent or metastatic cervical cancer. Abstract #LBA38. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(25)04820-3/fulltext
4. Wu X, Ren C, He Y, et al. The impact of prior neoadjuvant/adjuvant chemotherapy on fruquintinib plus sintilimab outcomes in advanced endometrial cancer patients with pMMR status: A subgroup analysis of FRUSICA-1. Abstract #5611.
5. Panagiotis A. Konstantinopoulos, Ningxuan Zhou, Richard T. Penson, Susana Campos, et al. Phase 2 study of letrozole, abemaciclib, and metformin in estrogen receptor–positive recurrent endometrial cancer. Abstract #5513.
6. Mazzarella L, Colombo N, Harano K y cols. WES-derived aneuploidy score (W-AS) identifies MMRd patients with reduced benefit from immunotherapy in endometrial cancer: Multi-omic analysis of the phase III AtTEnd/ENGOT-EN7 trial. Abstract #LBA40.