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El D. Fernando Aldaco, oncólogo médico mexicano, comparte su análisis de los estudios más relevantes presentados durante el último día de la Reunión Anual 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, celebrada en Chicago, con base en la información disponible al momento de esta grabación.
Los trabajos comentados son:
- RELATIVITY-098 (abstract #LBA9500): ensayo clínico fase III, aleatorizado y doble ciego, diseñado para comparar la eficacia y seguridad del tratamiento adyuvante con nivolumab más relatlimab (combinación a dosis fija) frente a nivolumab solo en pacientes con melanoma en estadio III–IV completamente resecado. Su objetivo primario es evaluar la supervivencia libre de recurrencia, mientras que los objetivos secundarios incluyen la supervivencia global, la supervivencia libre de metástasis a distancia y la seguridad del tratamiento.[1]
- EORTC-2139-MG/Columbus-AD (abstract #LBA9501): ensayo clínico aleatorizado diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento adyuvante con encorafenib y binimetinib frente a placebo en pacientes adultos con melanoma cutáneo estadio IIB o IIC completamente resecado y con mutación BRAF V600E/K. Inicialmente, el objetivo primario fue la supervivencia libre de recurrencia, pero tras una interrupción prematura del reclutamiento, el diseño fue modificado para establecer la seguridad como objetivo primario y supervivencia libre de recurrencia como objetivo secundario.[2]
- DREAMseq (abstract #9506): estudio fase III, aleatorizado, que evaluó la eficacia y toxicidad de dos secuencias de tratamiento en pacientes con melanoma metastásico con mutación BRAFV600: nivolumab/ipilimumab seguido de dabrafenib/trametinib versus la secuencia inversa. Los pacientes fueron asignados al azar en una proporción 1:1 y, al progresar la enfermedad, podían recibir la terapia alternativa. El objetivo primario fue la supervivencia global a 2 años, mientras que los objetivos secundarios incluyeron supervivencia a 3 años, progresión libre de enfermedad, tasa y duración de respuesta, y seguridad.[3]
- RELATIVITY-047 (abstract #955): una comparación indirecta ajustada entre las combinaciones de inmunoterapia dual nivolumab–relatlimab y nivolumab–ipilimumab sugiere que ambas opciones ofrecen eficacia similar como tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma avanzado, según datos actualizados con cuatro años de seguimiento.[4]
Referencias:
- Nivolumab plus relatlimab vs nivolumab alone for the adjuvant treatment of completely resected stage III–IV melanoma: Primary results from RELATIVITY-098. Abstract #LBA9500. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.
- Primary analysis of the EORTC-2139-MG/Columbus-AD trial: A randomized trial of adjuvant encorafenib and binimetinib versus placebo in high-risk stage II melanoma with a BRAF-V600E/K mutation. Abstract #LBA9501. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.
- DREAMseq: A phase III trial of treatment sequences in BRAFV600-mutant (m) metastatic melanoma (MM)—Final clinical results. Abstract #9506. resentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.
- Efficacy and safety of first-line (1L) nivolumab plus relatlimab (NIVO + RELA) versus NIVO plus ipilimumab (NIVO + IPI) in advanced melanoma: An updated indirect treatment comparison (ITC) with 4-year follow-up data. Abstract #9554. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.
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