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Hematología

Pembrolizumab en el tratamiento de linfoma primario de mediastino refractario

Junio 14, 2018

FDA aprueba el uso de pembrolizumab en el tratamiento de linfoma de células B grandes del mediastino primario en pacientes adultos o pediátricos refractarios o con recaída después de dos o más líneas previas de terapia.

La aprobación se basó en los datos de 53 pacientes que participaron en el estudio multicéntrico, abierto y de un solo brazo KEYNOTE-170.

Los pacientes fueron tratados con pembrolizumab 200 mg por vía intravenosa cada 3 semanas hasta toxicidad inaceptable o progresión documentada de la enfermedad o hasta por 24 meses en los pacientes que no progresaron.

La tasa de respuesta global fue del 45% (IC 95%: 32, 60), incluidas 11%  respuestas completas y 34% respuestas parciales. La mediana de duración de la respuesta no se alcanzó dentro del período de seguimiento (mediana de 9,7 meses). La mediana de tiempo hasta la primer respuesta objetiva fue de 2.8 meses.

Pembrolizumab no se recomienda para el tratamiento de pacientes con PMBCL que requieren terapia citorreductora urgente.

Comunicado FDA

KEYNOTE-170

KEYNOTE-170Pembrolizumab
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