FDA aprueba enzalutamide en cáncer de próstata no metastásico resistente a castración
Julio 16, 2018Con base en el estudio fase III PROSPER, FDA amplía la indicación de enzalutamide, ahora incluyendo el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata no metastásico resistente a castración.
Con esta nueva indicación enzalutamide es el primer y único medicamento oral aprobado por la FDA para el tratamiento de cáncer de próstata metastásico y no metastásico resistente a castración.
La aprobación se otorgó con base en los resultados del estudio fase III PROSPER, el cual demostró que el uso de la terapia de privación de andrógenos (ADT) más enzalutamide reduce significativamente la mediana del riesgo de desarrollar metástasis o muerte en comparación con ADT solamente en pacientes con cáncer de próstata no metastásico resistente a castración.
La supervivencia libre de metástasis fue de 36.6 meses para los hombres que recibieron enzalutamide más ADT en comparación con 14.7 meses ADT únicamente (N = 1401; HR = 0.29 [IC 95%: 0.24-0.35]; p <0,0001).