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Mama

Estudio EMBRACA: Talazoparib en cáncer de mama avanzado con una mutación germinal BRCA1/2 mejoró la SLP vs terapia estándar

Agosto 15, 2018

El día de hoy NEJM publicó el estudio fase III EMBRACA, aleatorizado, abierto, en pacientes con cáncer de mama y una mutación germinal BRCA1/2,  las cuales fueron asignadas 2 a 1 a recibir talazoparib (1 mg diariamente) o un agente único estándar de quimioterapia a elección del investigador (capecitabina, eribulina, gemcitabina o vinorelbina en ciclos continuos de 21 días).

El objetivo primario fue la SLP, que se evaluó mediante una revisión central ciega independiente.

De los 431 pacientes que se aleatorizaron, 287 fueron asignados a recibir talazoparib y 144 a terapia estándar. La mediana de SLP fue significativamente mayor en el grupo de talazoparib que en el grupo de terapia estándar (8.6 meses versus a 5.6 meses) con un HR por progresión de la enfermedad o muerte de .54; (IC 95% , 0.41 a 0.71; P<0.001).

La mediana interina de HR por muerte fue de 0.76 (IC del 95%, 0,55 a 1,06; P = 0.11 [57% de los eventos proyectados]). La tasa de respuesta objetiva fue más alta en el grupo de talazoparib que en el grupo de terapia estándar (62.6% vs. 27.2%; odds ratio, 5.0; IC 95%, 2.9 a 8.8; P <0.001).

Se produjeron eventos adversos de grado hematológico 3-4 (principalmente anemia) en el 55% de los pacientes que recibieron talazoparib y en el 38% de los pacientes que recibieron terapia estándar; los eventos adversos  grado 3 no hematológicos ocurrieron en 32% y 38% de los pacientes, respectivamente. Los resultados informados por los pacientes favorecieron a talazoparib.

Entre los pacientes con cáncer de mama avanzado y una mutación germinal BRCA1 / 2,  talazoparib como agente único proporcionó un beneficio significativo sobre la quimioterapia estándar con respecto a la SLP.

Los resultados informados por los pacientes fueron superiores con talazoparib.

NEJM

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