FDA aprueba lenvatinib en primera línea en pacientes con carcinoma hapatocelular irresecable
Agosto 16, 2018Con base en el estudio Fase III REFLECT, la FDA otorgó la aprobación de lenvatinib en el tratamiento de primera línea del carcinoma hepatocelular irresecable.
El estudio aleatorizó 954 pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable, 478 pacientes recibieron lenvatinib y 476 sorafenib. El objetivo primario del estudio era la no inferioridad de la SG.
La mediana de supervivencia global con lenvatinib fue de 13.6 meses versus 12.3 meses con sorafenib (HR, 0.92; 95% IC, 0.79-1.06).
Adicionalmente el brazo en tratamiento con lenvatinib fue superior en SLP y tiempo a la progresión.
La mediana de SLP fue de 7.4 meseS con lenvatinib versus 3.7 meses con sorafenib (HR, 0.66; 95% IC: 0.57-0.77; P <.0001).
El tiempo a la progresión fue de 8.9 meses con lenvatinib en comparación con 3.7 meses con sorafenib (HR, 0.63; 95% IC, 0.53-0.73; P <.0001).