Un análisis anterior del estudio fase III “PACIFIC “mostró que durvalumab prolongó significativamente la SLP en comparación con placebo en pacientes con CPCNP estadio III que no tuvieron progresión de la enfermedad después de quimio – radioterapia concurrente.
Durante el congreso IASLC se presentaron los resultados del segundo objetivo primario, la Supervivencia Global.
El estudio fase III “PACIFIC” aleatorizado, doble ciego, placebo controlado, multicéntrico evaluando durvalumab independientemente del estatus PD-L1 en pacientes con CPCNP irresecable, estadio III, sin progresión después de quimioterapia con platino y radio terapia se llevo a cabo en 235 centros, en 26 países y con la participación de 713 pacientes.
Los objetivos primarios fueron la SLP y la SG:
| Durvalumab | Placebo | |
| (n=476) | (n=237) | |
| SG (Objetivo primario)1 | ||
| Número de muertes (%) | 183 (38.4%) | 116 (48.9%) |
| HR | 0.68 (0.47, 0.997) | |
| (99.73% IC)2,3 | ||
| Valor de p 2-4 | 0.0025 | |
| Mediana en meses | NA5 | 28.7 |
| (95% IC) | (34.7, NA) | (22.9, NA) |
| SLP (Objetivo primario)1,6 | ||
| Número (%) de pacientes con evento | 243 (51.1%) | 173 (73.0%) |
| HR | 0.51 (0.41, 0.63) | |
| (95% IC)2,7 | ||
| Mediana en meses | 17.2 | 5.6 |
| (95% IC) | (13.1, 23.9) | (4.6, 7.7) |
El perfil de seguridad y tolerabilidad de durvalumab fue consistente con el informado en el momento del análisis de SLP. Entre los pacientes que recibieron durvalumab, las reacciones adversas más frecuentes (mayores o iguales que el 20% de los pacientes) versus placebo fueron tos (35.2% vs. 25.2%), fatiga (24.0% vs. 20.5%), disnea (22.3% vs. 23.9%) y neumonitis por radiación (20.2% vs. 15.8%). 30.5% de los pacientes experimentaron un grado 3 o 4 de eventos adversos con durvalumab versus 26.1% con placebo, y 15.4% de los pacientes suspendieron el tratamiento debido a eventos adversos con durvalumab frente al 9.8% de los pacientes con placebo.
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