FDA: Olaparib, droga huérfana en cáncer de páncreas avanzado

FDA otorga estatus de droga huérfana a olaparib con base en el estudio fase III “POLO”, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, cuyo objetivo es la evaluación de la eficacia y seguridad de olaparib 300 mg dos veces por día como monoterapia de mantenimiento versus placebo en pacientes con cáncer pancreático metastásico con mutación BRCA, cuya enfermedad no ha progresado seguida de la primera línea de quimioterapia basada en platino.

El estudio aleatorizó 145 pacientes a recibir olaparib o placebo (3:2). El objetivo primario es la SLP.

Estudio POLO Clinicaltrials.gov