ESMO 18: Atezolizumab + nab paclitaxel incrementan la supervivencia en cáncer de mama triple negativo
Octubre 20, 2018El estudio fase III IMpassion130 comprueba que la inmunoterapia es efectiva en el tratamiento del cáncer de mama triple negativo.
Este estudio aleatorizo 1:1 a pacientes con cáncer de mama triple negativo sin tratamiento previo a recibir hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable:
- Atezolizumab + nab paclitaxel (n=451)
- Placebo + nab paclitaxel (n=451)
Los factores de estratificación fueron el haber recibido o no tratamiento neoadyuvante o adyuvante con taxano, la presencia o ausencia de metástasis hepáticas al inicio del estudio y la expresión de PD-L1 al inicio (positivo versus negativo)
Los objetivos primarios fueron la SLP (en la población con intención a ser tratada y el subgrupo PD-L1 positivo) y la SG (probada en la población con intención a ser tratada, si el resultado era significativo, entonces se probada en el subgrupo PD-L1 positivo)
Con una mediana de seguimiento de 12.9 meses en el análisis de intención de tratamiento la mediana de SLP fue:
- Atezolizumab + nab paclitaxel: 7.2 meses
- Placebo + nab paclitaxel: 5.5 meses
(HR por progresión o muerte 0.80; 95% [IC], 0.69 a 0.92; P=0.002)
Entre los pacientes PD-L1 positivos, la mediana de SLP fue de:
- Atezolizumab + nab paclitaxel: 7.5 meses
- Placebo + nab paclitaxel: 5 meses
(HR, 0.62; 95% IC, 0.49 a 0.78; P<0.001
En el análisis de intención de tratamiento la SG fue:
- Atezolizumab + nab paclitaxel: 21.3 meses
- Placebo + nab paclitaxel: 17.6 meses
(HR por muerte, 0.84; 95% IC, 0.69 a 1.02; P=0.08)
Entre los pacientes con tumores PD-L1 positivos, la mediana de SG fue:
- Atezolizumab + nab paclitaxel: 25 meses
- Placebo + nab paclitaxel: 15.5 meses
(HR, 0.62; 95% IC, 0.45 a 0.86).
No se identificaron nuevos eventos adversos. Los eventos adversos que llevaron a la interrupción de cualquier agente ocurrieron en el 15.9% de los pacientes que recibieron atezolizumab más nab-paclitaxel y en el 8.2% de los que recibieron placebo más nab-paclitaxel.
Atezolizumab más nab paclitaxel prolongó la SLP entre los pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo tanto en la población en intención de tratamiento, como en el subgrupo PD-L1 positivo.
Los eventos adversos fueron consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de cada agente.