FDA aprueba brentuximab vedotin + quimioterapia en el tratamiento de 1ª línea en pacientes con con linfoma de células T periféricas con expresión de CD30
Noviembre 16, 2018La aprobación, seguida de la designación de terapia innovadora o breakthrough therapy anunciada el día de ayer, se basa en el estudio fase III ECHELON-2, en el que la combinación de brentuximab vedotin con ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona en primera línea de tratamiento en pacientes con con linfoma de células T periféricas con expresión de CD30 redujo el riesgo de muerte en un 34% (HR, 0,66; 95 % IC, 0.46-0.95; p = .024) y el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 29% (0.71; IC 95%, 0.54-0.93; p = .011) en comparación con CHOP.
Los objetivos secundarios también demostraron superioridad con la combinación de brentuximab vedotin, incluida la tasa de respuesta objetiva (83% versus 72%; p = .003), tasa de remisión completa (CR; 68% vs 56%; p = .007), y supervivencia libre de progresión en pacientes con linfoma anaplásico de células grandes sistémico (HR = 0.59; IC 95%, 0.42-0.84; p = .003).