FDA aprueba glasdegib en leucemia mieloide aguda recién diagnosticada

FDA aprueba glasdegib en combinación con citarabina en dosis bajas (LDAC) para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico con 75 años o más o que no son elegibles a quimioterapia intensiva.

La aprobación se basó en un estudio aleatorizado de 111 pacientes en los que la mediana de supervivencia global (SG) fue de 8.3 meses con el inhibidor de la vía de hedgehog glasdegib más LDAC versus 4.3 meses con LDAC únicamente.