Ibrutinib monoterapia o en combinación con rituximab incrementó la SLP vs bendamustina más rituximab en pacientes mayores con LLC sin tratamiento previo
Diciembre 2, 2018Ibrutinib monoterapia o combinado con rituximab mejoró significativamente la SLP versus bendamustina más rituximab como tratamiento de primera línea en pacientes mayores con leucemia linfocítica crónica (LLC), según los hallazgos presentados en la Reunión Anual de la ASH 2018.
Los resultados también mostraron que la adición de rituximab a ibrutinib no agregó ningún beneficio de SLP adicional. A los 24 meses de seguimiento, las tasas de SLP fueron del 87% (IC 95%, 81-92) con ibrutinib monoterapia, el 88% (IC 95%, 81-92) con ibrutinib / rituximab y del 74% (95 % CI, 66-80) con bendamustina más rituximab.
El estudio fase III A041202 asignó aleatoriamente 547 pacientes con LLC con 65 años o más en una proporción de 1: 1: 1 recibiendo:
- Ibrutinib monoterapia (n = 182)
- Ibrutinib rituximab (n = 182)
- Bendamustina más rituximab (n = 183). Se permitió que los pacientes en este grupo recibieran ibrutinib monoterapia a la progresión de la enfermedad.
En general, las características de los pacientes estuvieron bien equilibradas entre los 3 brazos. En la población general, la mediana de edad fue de 71 años (rango, 65-89), el 67% de los pacientes eran hombres y el 97% tenía un ECOG de 0-1.
El beneficio en SLP de ibrutinib monoterapia versus bendamustina más rituximab se observó en casi todos los subgrupos de pacientes.