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Inmuno-Oncología

FDA aprueba pemetrexed más pembrolizumab y quimioterapia con platino en 1L de CPCNP avanzado no escamoso

Febrero 5, 2019

Con base en el estudio fase III KEYNOTE-189 la FDA aprobó el uso de pemetrexed en combinación con pembrolizumab y quimioterapia con platino en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamoso, sin mutaciones EGFR o ALK.

Resultados del estudio:

Objetivo Pemetrexed Pemetrexed
Pembrolizumab Placebo
Quimioterapia con platino Quimioterapia con platino
n=410 n=206
SG
Número de pacientes con evento (%)  127 (31%) 108 (52%)
Mediana en meses (IC 95%) No alcanzada 11.3
No alcanzada (8.7, 15.1)
HR (IC 95%)
SLP
Número de pacientes con evento (%)  244 (60%) 166 (81%)
Mediana en meses (IC 95%) 8.8 (7.6, 9.2) 4.9 (4.7, 5.5)
HR (IC 95%) 0.52 (0.43, 0.64)
p-Valor <0.0001
ORR
Tasa de respuesta global (IC 95%) 48% (43, 53) 19% (14, 25)
Respuesta completa 0.50% 0.50%
Respuesta parcial 47% 18%
p-Valor <0.0001
Duración de la respuesta
Mediana en meses (Rango) 11.2 (1.1+, 18.0+) 7.8 (2.1+, 16.4+)

Comunicado de prensa

Pembrolizumabpemetrexed

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