Inmuno-Oncología
FDA aprueba pemetrexed más pembrolizumab y quimioterapia con platino en 1L de CPCNP avanzado no escamoso
Febrero 5, 2019Con base en el estudio fase III KEYNOTE-189 la FDA aprobó el uso de pemetrexed en combinación con pembrolizumab y quimioterapia con platino en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamoso, sin mutaciones EGFR o ALK.
Resultados del estudio:
| Objetivo | Pemetrexed | Pemetrexed | |
| Pembrolizumab | Placebo | ||
| Quimioterapia con platino | Quimioterapia con platino | ||
| n=410 | n=206 | ||
| SG | |||
| Número de pacientes con evento (%) | 127 (31%) | 108 (52%) | |
| Mediana en meses (IC 95%) | No alcanzada | 11.3 | |
| No alcanzada | (8.7, 15.1) | ||
| HR (IC 95%) | |||
| SLP | |||
| Número de pacientes con evento (%) | 244 (60%) | 166 (81%) | |
| Mediana en meses (IC 95%) | 8.8 (7.6, 9.2) | 4.9 (4.7, 5.5) | |
| HR (IC 95%) | 0.52 (0.43, 0.64) | ||
| p-Valor | <0.0001 | ||
| ORR | |||
| Tasa de respuesta global (IC 95%) | 48% (43, 53) | 19% (14, 25) | |
| Respuesta completa | 0.50% | 0.50% | |
| Respuesta parcial | 47% | 18% | |
| p-Valor | <0.0001 | ||
| Duración de la respuesta | |||
| Mediana en meses (Rango) | 11.2 (1.1+, 18.0+) | 7.8 (2.1+, 16.4+) | |
Pembrolizumabpemetrexed