FDA aprueba régimen de dosificación dividida de daratumumab en mieloma múltiple

La FDA ha aprobado un nuevo  régimen de dosificación de daratumumab para pacientes con mieloma múltiple, el  régimen permite dividir la primera infusión del anticuerpo monoclonal en 2 días consecutivos o en una sola sesión.

La aprobación se basa en los resultados del ensayo fase Ib EQUULEUS (MMY1001), que demostró que las concentraciones farmacocinéticas de daratumumab a 16 mg / kg eran comparables al final de la dosis semanal, independientemente de si se trataba de una dosis dividida o una dosis única.