INICIAR SESIÓN REGISTRO
Inmuno-Oncología

FDA aprueba pembrolizumab adyuvante en melanoma estadio III con afectación en ganglios linfáticos después de resección completa

Febrero 19, 2019

La FDA aprobó el uso adyuvante de pembrolizumab en pacientes con melanoma con afectación de ganglios linfáticos después de la resección completa, según los resultados del ensayo EORTC1325 / KEYNOTE-054.

El estudio fase III KEYNOTE-054 que se llevó a cabo en colaboración con la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) y demostró que pembrolizumab prolongó significativamente la supervivencia sin recurrencia, lo que redujo el riesgo de recurrencia o muerte de la enfermedad en un 43% en comparación con placebo en pacientes con melanoma estadio III de alto riesgo resecado (HR = 0.57 [IC del 95%, 0.46, 0.70]; p <0.001).

Pembrolizumab es la primer terapia anti-PD-1 estudiada en el entorno adyuvante en pacientes con melanoma estadio IIIA (> 1 mm metástasis en los ganglios linfáticos), IIIB y IIIC.

NEJM KEYNOTE-045

Comunicado de prensa

KEYNOTE-054Pembrolizumab

Iniciar Sesión

Al iniciar sesión, aceptas nuestros
Términos de Uso y Política de Privacidad.

Recuperar Contraseña

Se enviará un correo electrónico a
esta dirección para recuperar su contraseña.