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Gastrointestinales

FDA aprueba TAS – 102 (trifluridine/tipiracil) en cáncer gástrico

Febrero 25, 2019

FDA aprueba el uso de TAS – 102 (trifluridine/tipiracil) en pacientes adultos con adenocarcinoma metastásico gástrico o gastroesofágico previamente tratado con al menos 2 líneas previas de quimioterapia incluyendo una fluoropirimidina, un platino, un taxano o irinotecan , y de haber sido apropiado, terapia dirigida a HER2 / neu.

La aprobación se basó en los resultados del estudio fase III TAGS, en donde TAS-102 redujo el riesgo de muerte en aproximadamente un tercio en comparación con placebo en pacientes  con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica metastásicos pretratados.

 El ensayo TAGS también mostró mejoras en la SLP y el control de enfermedad, demostrando un perfil de seguridad predecible y manejable.

TAGS

TAGSTAS-102trifluridine/tipiracil

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