Hematología
FDA aprueba ivosidenib como tratamiento de primera línea en leucemia mieloide aguda con mutación IDH1+ en pacientes no elegibles a quimioterapia intensiva
Mayo 2, 2019La FDA aprobó ivosidenib como agente único en el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda con mutación IDH1, según lo detectado por una prueba diagnóstica autorizada por la FDA, en pacientes de 75 años de edad o más y que no son elegibles a recibir quimioterapia intensiva.
La aprobación se basa en los hallazgos de un estudio fase I con 28 pacientes recién diagnosticados en el que ivosidenib indujo una tasa de respuesta completa de 28.6%. (95% IC, 13.2-48.7)
IDH1ivosidenibleucemia mieloide aguda