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Hematología

Leucemia linfocítica crónica refractaria: Estudio fase III ASCEND evaluando acalabrutinib alcanza objetivo primario en análisis interino y cerrara anticipadamente

Mayo 7, 2019

El día de hoy AstraZeneca anunció los resultados positivos del ensayo fase III ASCEND evaluando acalabrutinib en pacientes tratados previamente con leucemia linfocítica crónica. Los resultados mostraron una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la SLP con acalabrutinib monoterapia en comparación con un régimen combinado de rituximab más la elección del investigador:  idelalisib o bendamustina.

La seguridad y la tolerabilidad de acalabrutinib fueron consistentes con el perfil conocido del fármaco.

José Baselga, Vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de AstraZeneca Oncología comento: “acalabrutinib es el primer inhibidor de BTK que muestra beneficios en un ensayo de Fase III como una monoterapia en comparación con las combinaciones estándar de cuidado actuales usadas en la leucemia linfocítica crónica recurrente o refractaria. Esperamos presentar resultados detallados próximamente en una reunión médica”.

Sobre el estudio ASCEND

ASCEND (ACE-CL-309) es un ensayo global, aleatorizado, multicéntrico, abierto de Fase III que evalúa la eficacia de acalabrutinib en pacientes con leucemia linfocítica crónica tratados previamente.

En el ensayo, 310 pacientes fueron aleatorizados (1: 1) en dos grupos:

Primer grupo:  Recibieron monoterapia con acalabrutinib (100 mg dos veces al día hasta la progresión de la enfermedad).

Segundo grupo:  Recibieron rituximab más la elección del médico: idelalisib o bendamustina.

El criterio de valoración principal fué la SLP evaluada por un comité de revisión independiente.

Comunicado de prensa

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