Designación FDA Breakthrough Therapy a combinación pembrolizumab + lenvatinib en carcinoma hepatocelular

MSD y Eisai anunciaron que la FDA ha otorgado la designación Breakthrough Therapy para la combinación de pembrolizumab + lenvatinib en el tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable avanzado no susceptibles a tratamiento locorregional.

Esta designación se basó en los resultados provisionales actualizados del ensayo de fase 1b KEYNOTE-524 / Estudio 116.

La eficacia y seguridad de esta combinación no ha sido establecida. La combinación de pembrolizumab más lenvatinib  no está aprobada en ningún tipo de cáncer en la actualidad.

Comunicado de prensa