CheckMate -548: Nivolumab + temozolomida y radioterapia no alcanzan objetivo primario de SLP en glioblastoma
Septiembre 5, 2019Bristol-Myers Squibb anunció hoy que el estudio fase III CheckMate -548 evaluando la adición de nivolumab al estándar de atención actual (temozolomida y radioterapia) versus el estándar de atención por sí solo, no alcanzó aumentar la supervivencia libre de progresión (SLP), uno de los objetivos primarios finales, en pacientes con glioblastoma multiforme (MGMT). El comité de monitoreo de datos recomendó que el ensayo continúe según lo planeado para permitir que el otro objetivo final primario, la supervivencia global (SG) madure.
La compañía permanece cegada a todos los datos del estudio.
Sobre el estudio CheckMate -548
Es un estudio aleatorizado fase III, multicéntrico, que evalúa nivolumab + temozolomida y radioterapia (el estándar de atención actual), versus el estándar de atención solo en pacientes con glioblastoma multiforme recién diagnosticado que es MGMT- metilado. Los puntos finales primarios del estudio son SLP por revisión central independiente cegada (BICR) y SG. Los criterios de valoración secundarios son la SLP evaluada por el investigador y la tasa de SG hasta dos años.