SABCS 19: Ca de mama BRCA + avanzado. Olaparib muestra beneficios en seguimiento a largo plazo

Beneficio de olaparib en el seguimiento a largo plazo en pacientes con cáncer de mama metastásico BRCA +

El estudio OlympiAD incluyó a 302 pacientes con cáncer de mama metastásico negativo para HER2 con mutaciones de BRCA1 o BRCA2. Se permitió a las pacientes haber recibido hasta 2 líneas previas de quimioterapia en el contexto metastásico. En el estudio, las pacientes fueron asignadas aleatoriamente en una proporción de 2: 1 a ciclos de 21 días de olaparib oral de 300 mg dos veces al día (n = 205) o la elección del médico de quimioterapia estándar (n = 97; capecitabina, vinorelbina o eribulina) . El objetivo primario del ensayo fue la supervivencia libre de progresión (SLP) según una revisión independiente cegada.

Las pacientes que recibieron olaparib en los entornos de segunda o tercera línea tuvieron una mediana de SG de 18.8 meses versus 17.2 meses para aquellos que recibieron quimioterapia (HR, 1.00; IC 95%, 0.72-1.40), con tasas de SG a 4 años de 17.1% versus 14.8%, respectivamente.

Los datos del seguimiento, que se presentaron en un póster en SABCS, mostraron una mediana de SG en la población general del estudio de 19.3 meses con el inhibidor de PARP olaparib versus 17.1 meses con quimioterapia (HR, 0.84; IC 95%, 0.63-1.12). Las tasas de SG a 4 años fueron 18.9% versus 14.2% respectivamente.

Entre los subgrupos de pacientes, el beneficio fue mayor para olaparib en pacientes que recibieron el inhibidor de PARP como tratamiento de primera línea para la enfermedad metastásica (mediana SG, 22.6 vs 14.7 meses; HR, 0.54; IC 95%, 0.32-0.92). Las tasas de SG a 4 años para estas pacientes fueron del 24.6% frente al 12.8%, respectivamente. La mediana de SG fue de 17.2 meses versus 13.3 meses con olaparib versus quimioterapia, respectivamente, en pacientes que recibieron quimioterapia previa basada en platino (HR, 0.74; IC 95%, 0.45-1.25). En la población de cáncer de mama triple negativo, la mediana de SG fue 17.4 meses versus 14.9 meses a favor del inhibidor de PARP (HR, 0.87; IC 95%, 0.59-1.29). Las tasas de SG a 4 años en pacientes con cáncer de mama triple negativo fueron del 15.4% frente al 11.9%, respectivamente. No se vieron nuevos eventos de toxicidad relevantes y no se reportaron casos nuevos de SMD/LMA. Con estos resultados se solidifica la evidencia a largo plazo para olaparib en cáncer de mama metastásico BRCA positivo.

Referencia:

Robson M, Im S-A, Senkus E, et al. OlympiAD extended follow-up for overall survival and safety: Olaparib versus chemotherapy treatment of physician’s choice in patients with a germline BRCA mutation and HER2-negative metastatic breast cancer. Presented at: 2019 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 10-14; San Antonio, TX. Abstract PD4-03.